对此,德国拜恩泰科(BioNTech)总裁沙辛(Ugur Sahin)回应说,接种第三剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗后,保护力可达到70%-75%。但他坦言,接种第三针后,疫苗的有效性仍会快速下降,仅靠接种疫苗并不能结束疫情。另一方面,欧盟于20日正式批准使用美国Novavax新冠疫苗,这是获得欧盟批准的第五款新冠疫苗。
01 对抗奥密克戎 辉瑞加强针有效性70%
上周,南非最大医疗保险公司Discovery Health和英国公共卫生部(PHE)公布有关奥密克戎感染的初步分析结果。英国的初步数据显示,第三针疫苗的有效性可达70%;接种两针有效性为20%-40%。
德国拜恩泰科(BioNTech)总裁沙辛在接受法国《世界报》采访时指出:“南非的情况也差不多,接种两剂疫苗后对重症的保护力为70%。但我认为这一数据被低估了,因为南非的第一针接种率很高,对比组受到第一针的保护相对也高于普通人群。”沙辛表示,仍在等待英国关于第二针重症保护力的真实世界研究(RWR/RWS)数据。
▲ 英国伦敦帝国理工学院的最新研究显示,仅接种两剂疫苗对奥密克戎变种的保护力不足20%。(新华社图)
02 加强针有效性下降仍很快
疫苗的有效性到底能持续多久?
近期德国的一项研究显示,接种第三针后,疫苗的有效性仍会快速下降,三个月后有效性仅为25%。
“随着时间推移,疫苗对奥密克戎变种的有效性会减少,这是极有可能的,但我们需要进一步搞清楚下降的速度具体有多快。我要看的不是实验室的数据,真实世界研究数据会更准确。”
沙辛强调:“虽然与对原始新冠病毒的95%保护力相差甚远,但数据显示,接种第三针后,疫苗对所有变种的保护力都可达到70%-75%,这对于一款疫苗来说,仍是很不错的结果,我相信对重症的保护力应该会更高。”
▲ 英国副首相兼司法大臣拉布20日表示,英国已有12人死于奥密克戎,104名奥密克戎感染者住院。英国紧急情况科学咨询小组发布的最新报告称,目前英格兰地区每天有“数十万”新增奥密克戎感染病例——远远超过官方报告的数字。(新华社图)
不过,沙辛坦言,仅靠接种疫苗并不能结束疫情。已接种疫苗者会感染德尔塔变种,奥密克戎变种也一样。“我们必须清楚,即使接种三针疫苗也会传染病毒,因此仍有必要进行新冠检测,尤其是健康脆弱人群的接触者。奥密克戎变种正在成为主导病毒,做好基本防疫措施至关重要,尤其是在冬季。否则,我们将无法遏制新变种的快速传播。”
那么,是否要针对奥密克戎变种研发新疫苗?美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)近日表示,现有加强针形成的抗体应该足够抵抗新变种。
不过,辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)已开始研发针对奥密克戎变种的新疫苗,抗原便是奥密克戎的刺突蛋白(S蛋白)及其32处突变。“我们100天出新疫苗的目标不变,若获批,可在明年三月份发货。”沙辛重申。
▲ 伦敦的温布利体育场临时成为新冠疫苗接种中心,以应对疫苗接种需求上升。(新华社图)
03 S蛋白仍是重要靶点
不过,有一些专家担忧,使用针对同一种病毒株的疫苗进行初次免疫和加强免疫,可能会限制人体对未来病毒变异产生免疫反应的能力,这就是被流感病毒学家称为“原始抗原原罪”(Original antigenic sin, OAS,亦称霍斯金现象)的现象。在这种现象中,身体的免疫系统依赖于第一次遇到病毒的记忆,当它再遇到另一种病毒时,有时会导致免疫反应较弱。
原始抗原原罪,又称霍斯金现象,是指身体免疫系统在遭遇到与初次感染有些微不同的外来物(如:病毒或细菌)时,倾向利用初次产生的免疫记忆,而非再次产生免疫反应的一种特性。这会使免疫系统“受制于”初次抗原引起的免疫反应,而不能针对之后的抗原感染产生最有效的反应(前提是两次接触的不同抗原仅有些许差异)。
对于这一疑虑,沙辛表示,自己不认为这是问题的关键所在。“免疫系统有着极强的适应能力,完全可以在加强已有免疫应答的同时,产生(适用于新变种的)新抗体。我们当然会对此作出具体评估。”
沙辛同时强调,除了S蛋白外,T淋巴细胞也会生成对重症十分有效的保护。就奥密克戎变种而言,T细胞可识别的S蛋白80%区域未发生突变,因此不会影响T细胞发挥保护作用。
变种层出不穷,是否应该放弃易发生突变的S蛋白作为靶点?沙辛不赞成这个观点:“(S蛋白)仍是不可替换的重要靶点。我们正在评估的是,在S蛋白的基础上添加其他靶点。BioNTech始终密切关注所有种类的新冠疫苗研究。”
▲ 德国最新民意调查显示,近八成德国人不考虑圣诞出行。(新华社图)
04 莫德纳:打加强针后,抗体提高37倍
美国莫德纳公司周一20日发表声明称,在接种莫德纳加强针后,针对奥密克戎变种有效的抗体可提高37倍。
莫德纳的这项研究同时承认,在接种加强针前,所有参与本次中和抗体试验的志愿者体内的中和抗体水平都很低。
目前法国使用的莫德纳加强针为半剂50微克(μg)。根据周一公布的初步数据,在注射50μg剂量的加强针后,数十人的抽血结果显示,对奥密克戎变种有效的中和抗体提高了37倍。若使用完整剂量(100μg)的加强针,对奥密克戎变种有效的中和抗体可增加83倍。这一结果仍需要真实世界研究数据加以证实(加强针对减少住院风险的有效性)。
莫德纳公司总裁Stephen Hoge表示,对50μg剂量的加强针对奥密克戎变种形成良好的保护力持“谨慎乐观”态度。他指出,50μg加强针生成的对奥密克戎有效的抗体水平与德尔塔变种相近。他同时强调,应由各国当局决定,是否为新冠高风险人群接种更高剂量的加强针。
莫德纳方面透露,计划将于明年年初启动奥密克戎变种新疫苗的临床试验。
▲ 目前,法国奥密克戎感染病例约占新增病例的6.8%。(Covidtracker.fr图)
05 欧盟批准Novavax新冠疫苗 预购2亿剂
欧洲药品管理局(EMA)周一20日为美国Novavax新冠疫苗开绿灯,欧盟委员会随后正式批准使用。这是获得欧盟批准的第五款新冠疫苗。
欧委会主席冯德莱恩当天发表声明中说,欧洲人又多了一款抵御新冠病毒的新武器,希望Novavax疫苗可让更多仍未接种疫苗以及尚未接种加强针的人们改变主意。
与辉瑞/BioNTech和莫德纳两款信使疫苗不同,Novavax疫苗是一款重组蛋白疫苗,采用的是蛋白质亚基及重组病毒糖蛋白纳米颗粒技术。
重组蛋白疫苗的工作原理与乙肝CHO细胞疫苗和破伤风疫苗相同:它是通过基因工程方法,大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白,把它注射到人体内,刺激人体产生抗体。相当于不生产完整病毒,而是单独生产很多新冠病毒的关键部件“钥匙”,将其交给人体的免疫系统认识。
S蛋白像一把钥匙,插入人体细胞上的血管紧张素转化酶2受体,就能打开进入人体细胞的大门。S蛋白具有三聚体结构,顶部的受体结合域能与人体细胞表面的受体特异性结合。
据悉,欧盟已预购2亿剂Novavax疫苗。
05 Novavax疫苗有哪些优势?
法国国家健康与医学研究院(INSERM)指出,重组蛋白疫苗激发的免疫反应相对弱一些,但其耐受性会更强。此外,重组蛋白疫苗还具有不需要P3级生物安全车间、生产成本低、生产规模容易扩大、可在2℃-8℃条件下储存等优势。
Novavax总裁兼首席执行官Stanley Erck强调,相比信使疫苗对运输保存要求高,以及一些人对信使核糖核酸技术的犹豫态度,新冠重组蛋白疫苗易存储、技术成熟等优势让其更适合在全球推广应用。
Novavax公司今年6月公布的临床试验结果显示,该款疫苗的有效力为90.4%,对中度至重度症状的保护力高达100%。不过,Novavax公司承认,对奥密克戎变种的有效性仍在评估中,并已启动针对新变种的新疫苗的研发工作。
(欧洲时报/ 原野 编译报道)