12月10日,法国卫生管理局HAS发表声明,拒绝批准提前紧急使用默沙东公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦(molnupiravir)。01 有效性低于预期 抗新冠口服药在法遇阻

这款口服抗新冠药此前曾被给予厚望,虽价格不菲,仍引来不少富国争相订购囤药。

英国订购了48万剂,还于11月初率先批准莫那比拉韦,使其成为首个批准该款药物的国家。



▲ 英国卫生大臣贾维德强调批准莫那比拉韦对英国来说是历史性的一天。(法新社图)

法国也宣布订购了5万剂莫那比拉韦,并表示将从12月初开始交付。

欧洲药管局则于10月25日宣布启动对莫那比拉韦的快速审批程序,并于11月初批准允许成员国紧急提前使用该药物。

然而,11月底,情势突然急转弯,默克公司公布了最终研究数据显示,该口服药防重症有效性为30%,远低于预期。



▲ 法国流行病学教授Mahmoud Zureik表示:“30%总比没有好,但结果还是令人失望。而且不排除实际使用时,有效性可能更糟。”(法新社图)

12月10日,法国卫生管理局表示,拒绝批准紧急提前使用莫那比拉韦治疗轻度和中度新冠感染病患,主要理由便是该口服药防重症有效性(30%)不如现有其他治疗法(如单克隆抗体疗法casirivimab-imdevimab有效性可达到80%)。此外,该药物对抑制病毒载量(减少病毒载量直到无法被检测到)的作用,尚未得到证实。

法国卫生部当晚作出回应,表示已注意到卫生管理局的决定,并补充说:“订单合同上已注明,只有卫生管理局批准提前使用的情况下,订购才会生效。目前与欧洲药管局(EMA)的沟通还在继续,预计欧盟将在2022年初就该药是否批准上市作出决定。”

02 阿斯利康单克隆抗体疗法获批

另一方面,卫生管理局批准了来自阿斯利康的一款单克隆抗体疗法Evusheld,以治疗18岁以上新冠重症患者。

该药物通过肌肉注射给药,给药后14天起效。根据卫生管理局获得的报告,这款药物有效性达80%,且保护周期可达6个月。不过,鉴于临床试验显示的引发心血管疾病风险,该药不建议对至少有两种心血管疾病风险因素(如血脂异常、糖尿病、肥胖、高血压、吸烟、高龄等)人群使用。

03 法国第五波疫情走势和去年对比图

法国过去一周疫情继续恶化,新冠住院人数一周内增加1120人,比上一周增长了41%。法国多地医院近期重启“白色计划”(plan blanc),恢复“战疫”状态。不过,今年在疫苗的加持下,第五波疫情走势和去年秋天爆发的第二波疫情差别有多大?



▲ 目前法国12岁以上人群中,有88.6%人口接种完疫苗。(新华社图)

感染发生率

截至12月7日,法国7天平均感染发生率已达到484.6,感染人数增长速度与一年前不分上下,且按照目前的趋势,超越去年也不是不可能。



▲ 法国第五波(红)和去年秋冬(灰色)感染发生率趋势对比图。图中J0对应的是2020年10月10日和2021年11月17日,这两日法国感染发生率增长速度都超过了50%,标志着新一波疫情的开始。(Franceinfo新闻台图)

住院和重症人数

和2020年秋季一波疫情相比,今年新增住院和重症人数更缓慢。



▲ 法国第五波(红)和去年秋冬(灰色)新增住院人数(左)和重症人数(右)趋势对比图。(Franceinfo新闻台图)

然而不少专家仍持谨慎态度,因为代表今年趋势的红色曲线仍在不断走高。12月6日,里昂13家公立医院重启“白色计划”时,医院负责人就强调:“尽管大部分人口接种新冠疫苗,缓解了很大一部分医院压力,但最近两周,因感染新冠的住院人数急剧上升。”

不过,从下图卫生部下属研调局Drees数据可看出,未接种疫苗人群住院风险远高于接种完疫苗人群。



▲ 法国今年7月至今,20岁以上每百万未接种疫苗人口中新增住院人数(红)和每百万接种完疫苗人口中新增住院人数(灰色)对比图。(Franceinfo新闻台图)

死亡人数

目前,法国每日新冠死亡人数约为100人,远高于今年十月中旬的26人。但与2020年秋季一波疫情相比,死亡人数的增长明显变缓。



▲ 法国第五波(红)和去年秋冬(灰)新增死亡人数趋势对比图。(Franceinfo新闻台图)

目前,法国新增病例与新增死亡人数之间的比率是 493 :1。在 2020 年秋冬,当新增病例达到5万时,这一比例为157:1。

不过,奥密克戎的到来会产生怎样的影响?这仍是个未知数。

04 德国专家:疫情将在3年内彻底结束

德国著名病毒学专家、柏林夏里特医学院病毒研究所所长Christian Drosten近日在接受德国电视一台采访时表示,同其它冠状病毒一样,在经历几波感染以及大部分人接种疫苗之后,新冠将逐渐变得像感冒一样,届时只需为高危人群定期接种疫苗,以预防重症。



▲ 德国著名病毒学专家Christian Drosten接受德国电视1台采访。

因此他认为,疫情将在“可预见的时间里结束”。不过考虑到奥密克戎变种带来的不确定性,Drosten尚不确定这段时间会有多长,“或许到明年、后年还不会完全终结,但三年内这一切会过去”。

(欧洲时报/ 周周 编译报道)