为期三天的2021年国家医保药品目录谈判终于在京落下帷幕。据国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。

据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。



医药股大涨 创新药竞逐

近日,2021年国家医保药品目录谈判备受关注。据悉,此次约有20个国产创新药品种有望进行初次谈判,多款抗肿瘤药物成为焦点。

11月10日,《中国经营报》记者在现场看到,石景山区银保建国酒店的几位工作人员相继推着餐车、端着餐盘从谈判现场走出。接近8点50分,谈判现场外的屏风前人头攒动,贝达药业、百济神州、阿斯利康、和黄医药等企业代表们陆续进入谈判现场。



在现场,代表们普遍对记者的提问保持了谨慎的态度。在第一批入场前,记者与候场的代表交流时,对方指了指耳朵并表示“听不见”、现在不能说。

9点30分,原定一轮谈判时间本应结束,但第一批谈判代表并未走出现场。9点40分许,有企业代表步履匆匆,走向电梯。随着代表陆续走出,现场叫号仍在继续。10点左右,君实生物、和黄医药等企业代表相继走出。

部分企业并非只有三位谈判人员来到现场,陪同人员也来到场外等候。记者在与诺诚建华陪同工作人员的交谈中得知,该公司有一款药品当日谈判,但为了解情况,企业人员11月9日就来过现场进行了解。

10点10分许,百济神州代表走出,西安洋森、恒瑞医药等企业代表陆续进入现场。11点30分左右,两次进入现场的阿斯利康谈判代表大步走出,同时喝了一口水,对媒体记者的提问表示“不能说”。西安杨森的谈判速度与不少企业相比较快,记者问及感受时,一位代表说“没啥感受”,三位代表的身影也出现在下午的谈判中。

接近12点,百济神州的代表又被工作人员叫进现场。看似镇定的代表中,也有人透露出些许紧张,有代表离场时忘记携带计算器,而后返回寻找。

一边是谈判的焦灼,一边是医药股的大涨。13点许谈判现场仍然有人走出,包括恒瑞医药代表在内,此时距离恒瑞医药代表进入现场已近两个小时。而下午股市刚刚开盘,恒瑞医药的涨幅已达到9%,贝达药业等多家企业股票亦呈上涨趋势。

据国家医保局公开的数据,在过去三年的医保药品目录谈判中,谈判药品平均降幅分别为56.7%、60.7%和53.8%。初步估算,与谈判前市场价格相比,通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负近1700亿元。


120万元天价抗癌药

未进入医保目录谈判环节

11月12日,据新华社报道,国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。

据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。

在这次谈判开始前,复星凯特的CAR-T被寄予厚望。这种药虽然一针贵达120万元,但对于某些淋巴癌可以做到一针治愈。

但是,120万的特效药最终还是没有坐上谈判桌,所有的期待都落空。复星凯特方面没有正面回应媒体。

今年复星医药半年报业绩会上,公司董事长吴以芳曾说要尽力推动CAR-T进医保。就在进博会上,复星凯特执行总裁黄海也强调让这款药物的可及性最大化。

最终这样的结果,可以理解为国家医保在选择药品上的理性。

实际上,这些天价药对应的疾病可能并非无其他药可治,患者人数也很少。在“医保谈判”现场,有业内人士统计了这次进入“医保谈判”的抗癌药,发现其中大多数能找到替代品。如国产多款PD-1,适应症覆盖基本达到进口PD-1的水平。CAR-T所针对的淋巴癌,也有多种药物可治。



什么是CAR-T疗法?

能治愈所有癌症吗?

据了解,区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法,CAR-T疗法属于细胞治疗,主要是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标,称得上打开了肿瘤治疗的新世界。

尽管对大多数人来说,CAR-T疗法还是比较陌生的,但是它的确是当下肿瘤治疗领域的“网红”。

据健康时报报道,重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀主任指出:

从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会先全程冷链运输到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞,通过严格的质控和质检后,再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院,输回病人体内。

在患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,CAR-T细胞便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,消灭肿瘤细胞。

监管层面,先后两款CAR-T在国内获批。

今年6月22日,阿基伦赛注射液(商品名:奕凯达)作为国内首个CAR-T产品获批上市,为广大癌症患者带来了希望。该药物是由复星凯特生物科技有限公司生产。





国内首个接受CAR-T细胞疗法患者

2个月癌细胞清零

陈女士,是中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。

据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。

2019年6月,陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到消息如晴天霹雳。

陈女士采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,很多治疗方法也不适用。听到阿基仑赛注射液上市的消息 ,陈女士感觉绝处逢生,第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院,采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。

一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。



事实上,据凤凰大健康消息,全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者, Emily Whitehead ,其在2012年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此当选了2017年 Nature 杂志封面人物,今年也迎来了无癌生存的第九年。

不过,近期复星国际联席CEO陈启宇在上海生物医药产业周上表示,近期网上盛传的瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。

陈启宇说:“第三方做了一些制作传播,说是在瑞金医院有一个120万打一针就可以把癌症治好的神药,所以也给我们瑞金的医生们带来的一些困扰,全国各地的患者蜂拥而至。因为没有讲清楚,我们现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗,所以导致大量不明的患者跑到瑞金医院去。”

陈启宇表示,这也说明了对癌症的彻底治愈,是产业界科学界大家共同致力的一件事情,也是所有患者希望达成的一个事。

综合自中国经营网、新华社、健康时报、澎湃新闻、21世纪经济报道等