作者｜刘正
Simon Kucher 战略咨询顾问
上周四，脑机接口公司Neuralink宣布获得美国药监局FDA许可，可以在美国开展首次人体临床试验（FIH，First-in-human trial）。钢铁侠埃隆·马斯克再下一城，全球科技界一片欢呼，仿佛看到了继元宇宙，ChatGPT之后，又一个改变世界的大机会即将降临。
而另一边，医学界对这个“划时代的突破”反应却很平淡: FDA每年要发出上百个FIH许可，而FIH和正式获批临床应用（PMA，Premarket approval）之间还差着十万八千里。这才哪到哪呢，怎么全世界就提前“沸腾”了？以至于搜索引擎里查FDA，FIH等关键词，都会被马斯克的名字刷屏，让临床研究者们一脸懵逼。
对于FDA的这一决定，业界其实颇为惊讶，因为路透社三月份刚爆出来FDA去年毙掉了Neuralink的首次临床试验申请。但过了不到一年，Neuralink就卷土重来提交补充材料，最终获得FDA许可。
这不愧是马斯克push下的公司，单就执行力而言，Neuralink的团队坚韧又高效，不像是医疗行业的作风。
但我们不禁要问，为什么FDA之前要拖Neuralink的后腿。而更重要的是，马斯克强推脑机接口，到底是为了什么？
Neuralink落后于竞争对手：不是太弱，而是太敢想
正如特斯拉并非马斯克所创办，Neuralink也并没有发明脑机接口。非侵入式的脑机接口如脑电图(EEG)、脑磁图 (MEG)、功能性磁共振成像(fMRI)早已用于神内诊断或治疗。而第一例植入式脑机接口试验可以追溯到1998年，通过植入Phil Kennedy医生发明的“亲神经性蕾丝电极”，让瘫痪患者通过集中注意力想象来控制鼠标运动。
对了，这位传奇的神经科学家在2014年给自己也植了个电极，荣膺“The Man Who Hacked His Brain”头衔——黑了自己脑子的人。
而Neuralink最大的竞争对手Synchron，更是在2019年就把介入式蓝牙芯片植入了5名渐冻症患者脑内。通过不断训练，受试者可以运用意念打字甚至发出推文。而Synchron的正式版脑机接口Stentrode，已于2021年获得FDA 许可开展注册临床试验，显然比Neuralink领先了一个身位。
但这并非因为Neuralink技不如人。相较于这些前辈和同行的小步试错，Neuralink有着完全不一样的激进画风。
在提交给FDA的注册材料中，Neuralink包含了一整套的解决方案：多通道柔性电极Thread、电极植入机器人R1、以及便携式无线传感器N1。其中柔性电极Thread是一根4-6微米宽，比头发丝还细的引针，上面包含32个电极，通过96根引针最多可支持3072路脑电信号收集。
机器人R1可以自动进行开颅手术，通过热成像避开血管，将Thread电极高效率插入脑皮层。可以无线充电的传感器N1会被植入在硬脑膜外，提供初步信号处理并传输结果到服务器。
这么多前卫的技术集成在一套方案里，对于Neuralink宣称治疗的适应症（肌萎缩侧索硬化，ALS）明显性能过剩了。例如，我们真的需要用3072路信号来理解简单的动作需求吗？坐在轮椅上的患者为什么需要一个无线的便携传感器？用还未定型的机器人开展开颅手术，真的比神外医师的操作更安全吗？
正因为这些不同寻常之处，FDA去年提出了一系列技术层面的质疑：首先，超细的引针如果迁移到其他脑区，是否会造成炎症，甚至断裂导致脑出血或栓塞？其次，便携式无线传感器N1采用了可充电锂电池，那么充电时的发热是否会影响大脑组织？放电时的电极电流稳定性如何？毕竟谁也不想脑子里安个“三星炸弹”对吧？
还有，电极是自动植入的，但你不能管杀不管埋——若由于不良反应或设备升级而让医生来拆除电极，是否会对大脑留下不可逆创伤？材料中没有提交相关证据支持。
最后一点最有意思，FDA质疑Neuralink作为一家未来发展不稳定的初创公司，能否在意外情况下维持对患者的治疗，包括提供手术移除和重新植入的服务，对患者的健康负责到底。
这看起来纯属找茬，毕竟其他脑机接口公司如Synchron，不见得在财务和工程水平上比Neuralink好到哪里去。但这背后体现的是监管方对马斯克深深地不信任：难以确定Neuralink是真心想要帮助患者，还是只想拿他们当小白鼠做完原型验证（POC, proof of concept），转头就去追求自己的星辰大海去了。
这种担心并非空穴来风。
回看Neuralink这些激进的设计，并非单纯从患者出发，显然是为将来在健康人大脑应用而预留的平台能力：植入硬脑膜下的多通路柔性电极可以采集更高清，更多维的脑电信号，并保留了逆向进行神经刺激的潜力。而竞品如Stentrode采用的是介入式电极，通过神内微创手术植入大脑内部，通路规模受到脑血管尺寸和植入位置的局限。虽然勉强能读取脑电信号实现医疗用途，但原理上就无法对大脑皮层进行写入，永远实现不了科幻小说里脑后插管的功能。
若想实现更高通路的全脑信号采集，靠手工一个个植入电极显然是不可行的，所以一开始就要配套开发能高效植入电极的机器人。而应用在健康人身上的话，便携可移动是必需的功能，所以设计中就理当考虑到，虽然这一点对临床试验中的患者意义不大，甚至带来风险。
不知道在FDA许可的最终版试验方案里，Neuralink是否做出了实质的让步。
马斯克或不仅是为了医疗，而是制造“超级人类”
无论如何，Neuralink所图远大，医疗用途仅仅是满足监管的幌子罢了。马斯克也没有隐瞒这一点，一开始就说Neuralink的目标是为大脑创造一个通用的I/O平台，摆脱被手速限制的人机界面，让大脑能够直接与电脑传递信息。
肉体苦弱，机械飞升，唯有把人通过脑后插管变为半机器人（Cyborg），才有望对抗AI。这是个很古老的想法，源自科幻大师弗诺·文奇20世纪80年代的小说《真名实姓》，并被《黑客帝国》传播得人尽皆知。
与互联网实现5G直连固然很有诱惑，但也有被坏人直接黑掉的风险，更何况人脑的运行逻辑和速度不见得能和芯片实现同步，至于说像《哆啦A梦》里那样直接把知识喂入大脑，目前还没有任何靠谱的脑科学原理可以实现。
更何况，在GPT横行的魔法时代，这样子灌输的知识又有什么实用价值呢？
但对马斯克这些人物而言，脑机接口却意外的有着非常实用的作用，那就是替代掉不甚好用的“脑脑接口”——嗯，就是你每天和同事，和下属，和老板们撕逼的日常。
在现代工业社会，大部分人要做的无非是对信息进行输入分解，组合输出，直接或间接通过下级操作机器去完成任务。这套流程里效率最低的，恰恰是人和人之间的互动。正如投资人Derek Proudian评价马斯克：“真正聪明的人并不能理解，为什么不是所有人都能跟上他们的思维和脚步”。
但马斯克这些老板们对此也没有脾气，毕竟你让他自己指挥全球超级工厂里的十万工人和机器，一天拆成2400个小时也做不到。
但如果有了脑机接口，欸？！好像这事也没那么离谱。只需要通过脑机接口接上大语言模型，训练出足够多的“马斯克数字生命avatar”，然后人盯人去监工，甚至直接操作机器人就好了。话说有哪个白领的工作能力，能比马斯克自己还要厉害呢？而说到沟通效率，还有谁能比自己的数字“影分身”更心有灵犀呢？
所以脑机接口不是什么人类和AI对抗的利器。相反，脑机接口加上GPT才是少数超级人类原地飞升，彻底摆脱其他“旧版本人类”的“割席利器”，而跟不上脑机接口速度的打工人，sorry，you are fired! Neuralink那些超前的设计配置，其实是马斯克打算给自己用的，怪不得这么用心。
哦对了，这么一来的话SpaceX的火星移民方案也就显得没那么遥远了，你以为马斯克是要移民几十万地球人，这吃喝拉撒的系统工程还不得复杂到上天？不，他只要传送他自己，和内存里的一亿个“影分身”，就足够在火星建设社会主义了。
监管需先行一步，防止人类社会运行基石被颠覆
上面这些只是调侃一下，但如果马斯克真的这么想，这么做，其实也毫不违和。
因为和硅谷很多科技领袖一样，马斯克并不是传统的资本家，为了金钱、享受和权势而去抢夺资源。相反，他们是冷酷到“没有人性”的远见主义者。
他们有自己独特的绝对理性框架，自信一切都可以用第一性原理攻破，任何商业大坑（例如推特）都是运用线性规划和运营优化的试验场。他们有超越传统道德的价值观，可以用excel计算一下收益比就开掉跟随十几年的助理，毫不在乎其他人称之为暴君，阿斯伯格怪胎或是psychopath。
他们可能推动了一些炫酷的产品，不管是model X还是iPhone，但这都只是其远大构想中的一个手段而已：马斯克做电动车，最初是为了推动能源变革，让相关供应链（电池，太阳能板）成本下降，为他的航天梦想铺路。至于刹车为什么不好用，嗯，一个头疼的合规问题，那就勉为其难花20分钟解决一下吧，以免引来无穷无尽的麻烦。
所以你看，他们其实并不在乎人、家庭甚至自己会承受什么。我建超世志，必至无上道。只要方向上是进步的，那么就如《三体》里托马斯·维德所说的：前进！前进！不择手段地前进！
所以马斯克会写信给员工：在SpaceX工作这件事本身就足够嗨翻天了，你们为什么会觉得累和烦？他会拿着鞭子驱赶着身边的任何人，强迫他们从自身的羸弱里撕裂出来，去实现他们自己都从未奢望的超人目标。
这种极致的远见主义其实很有传染性，我自己对此也是身不能至，但心向往之。如果有机会，我也想加入这群人自虐一下，“move fast and break things”，干票大的。
但抱歉，在GPT+脑机接口的时代，以后可能没有这种机会了。我都做完了，与你何干？
这就是最根本的转变，这也是监管者隐隐嗅出的危险气息。社群，民族，商贸，和平，这些习以为常的事情的基石，都建立在人们相互需要和相互依存的基础上，你中有我，我中有你。如果把这个东西给釜底抽薪了，那其他的人和事，就会变成可有可无的衍生物，随时可以脱钩。而导致的结果可能就是——我毁灭你，与我何干？
想通这个点后，绝对理想化的人会做出绝对理性的决定。当然也不一定会走到那一步，但万一他真有能力这么做呢？任何为进步叫好的人，都得接受一个真相，那就是“主不在乎”。你觉得保守落后的监管方，可能只是比你多看了几步棋，未雨绸缪。
最近几日，马斯克也在访问中国，他和具有“生产力崇拜”的现代化中国确实有点惺惺相惜。也正因为如此，“人民至上”的理念绝不应该空洞，相反，这是预防滑坡的重要原则。
在《真名实姓》最后的大战中，埃利斯琳娜获得了赛博世界的全部算力，全知全能，在一念之间就能决定所有人的生命。
但她冒着暴露真名的危险，放下神的权柄，断开脑机接口，回到了普通人的身份。