本文来自微信公众号:生物世界(ID:ibioworld),作者:王聪,编辑:王多鱼,原文标题:《刚刚,张锋团队胜诉,被认定为发明了CRISPR真核基因编辑,多家基因编辑公司将受影响》,头图来自:视觉中国


当地时间2022年2月28日,在围绕CRISPR基因编辑技术的专利纠纷中,美国专利商标局做出了有利于张锋所在的博德研究所团队的裁决。


美国专利商标局已经确定博德研究所团队是第一个发明CRISPR-Cas9来编辑人类细胞并用于制造药物的团队,而不是诺奖得主 Jennifer Doudna 和 Emmanuelle Charpentier 所属的CVC团队。


这一裁定指出张锋所在的博德研究所团队拥有在真核细胞中使用CRISPR基因编辑技术的专利,也为长达数年的CRISPR专利之争暂时划上句号。


对于这一最新裁决,张锋创立的基因编辑公司 Editas Medicine 首席执行官 James Mullen 表示,博德研究所团队和CVC团队都对基因编辑在科学中的应用做出了重要贡献。但专利商标局的这一裁决“重申了我们基础知识产权的实力”。根据这一裁决,Editas Medicine 在美国可获得涵盖所有人类细胞的CRISPR-Cas9和CRISPR-Cas12a的基因编辑专利。受此利好消息影响,Editas Medicine 股价也随之上涨超过10%。


这一最新裁决也不代表双方的专利战就此尘埃落定,CVC团队 Jennifer Doudna 表示,这一裁定结果与超过30个国家和诺贝尔奖委员会的决定相反,将继续上诉到美国联邦巡回上诉法院。但这项裁决结束了CVC团队对博德研究所团队在美国的专利干涉。


需要指出的是,这一裁决意味着,在美国运营的做CRISPR基因编辑相关的公司,如果之前仅获得CVC团队的专利授权,包括CVC团队自己的 Intellia Therapeutics、CRISPR Therapeutics 等等,将不得不与博德研究所团队进行专利谈判。


美国著名医学健康领域媒体 STAT 更是以:UC Berkeley loses CRISPR patent case, invalidating patent rights it granted gene-editing companies developing human therapies 为题进行了报道,该报道直言加州大学伯克利分校败诉CRISPR专利案,其授予基因编辑公司开发人类疗法的专利权无效。



2020年10月,Jennifer Doudna(加州大学伯克利分校)和Emmanuelle Charpentier(马克斯普朗克研究所)荣获了诺贝尔化学奖,将CRISPR基因编辑技术推向高潮。同时也引发了广泛讨论和争议:为CRISPR基因编辑技术发展做出杰出贡献的张锋为何没有一起获奖?


领奖台之下,三人的专利之争同样激烈。作为CRISPR三巨头,他们分成了两个阵营,Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier属于CVC团队,而张锋属于博德研究所团队。



2022年2月4日,美国专利商标局再次进行了一场专利听证会,两方团队就谁发明了彻底改变生物学的CRISPR基因组编辑工具展开了看似无休止的争论。


此次的专利听证会有两个核心问题,一是CVC团队指控博德研究所团队以不正当的方式获取了早期CRISPR信息;二是谁发明了允许CRISPR在真核细胞中工作的向导RNA(gRNA)


但美国专利商标局的专利审判和上诉委员会认为,CVC团队未能提供令人信服的证据证明CVC团队在最终成果上领先于张锋所在的博德研究所团队。


CRISPR基因编辑的出现,彻底改变了生物学,让基因编辑触手可及,让遗传疾病不再无药可医,也为癌症治疗带来巨大希望。它对科学的巨大推动价值已获得诺贝尔奖的肯定,此外,诞生不足十年时间,围绕CRISPRA基因编辑技术的上市公司以超过10家,相关创业公司更是数不胜数。CRISPR带来的巨额经济回报,让专利归属权之争精彩纷呈。


2012年8月17日,Jennifer Doudna和Emmanulle Charpentier合作,在 Science 发表了基因编辑史上的里程碑论文,成功解析了CRISPR-Cas9基因编辑的工作原理。


2013年2月15日,张锋在 Science 发表论文,首次将CRISPR-Cas9基因编辑技术改进并应用于哺乳动物和人类细胞。


此后,Jennifer Doudna和Emmanulle Charpentier为代表的CVC团队和张锋为代表的博德研究所团队,就CRISPR专利所有权展开了争夺战。


CVC团队最初的论文并未提及CRISPR基因编辑可用于真核细胞,而真核细胞才是开发人类药物的关键。2014年,美国专利商标局将关键的CRISPR在真核细胞应用的专利授予博德研究所团队。2016年,CVC团队向美国联邦法院上诉,但被驳回。此后,CVC团队继续申诉,专利审判和上诉委员会(PTAB)介入,委员会认为博德研究所团队首先证明CRISPR在真核细胞中有效,因此具有专利优先权。


参考资料

https://www.statnews.com/2022/02/28/uc-berkeley-loses-crispr-patent-case-invalidating-licenses-it-granted-gene-editing-companies/

https://www.fiercebiotech.com/biotech/editas-shares-boosted-patent-office-rules-favor-broads-crispr-patents


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