Remdesivir,也被称为Veklury,到目前为止,只限于COVID-19疾病住院患者使用。这种通过静脉输液的抗病毒药物有助于防止COVID-19发展到严重状态。鉴于Omicron变体和创纪录的住院人数,FDA已经扩大了remdesivir的使用范围,包括一些已经感染了该疾病,但没有住院的人。
在一份关于该机构决定的声明中,FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士说:“在FDA最近授权使用两种口服抗病毒药物之后,今天的行动加强了治疗COVID-19和应对Omicron变体激增的治疗库。”
Remdesivir已被批准用于治疗COVID-19患者;这次扩展使那些COVID-19检测呈阳性,出现轻度或中度感染,但没有因该疾病住院的人也可以使用该治疗药物。
据该机构称,这一扩展涵盖了12岁及以上、体重至少为88磅的人,该机构指出,这一变化是针对那些发展为严重感染的高风险人群。除此之外,将remdesivir作为COVID-19治疗药物用于12岁以下儿童的EUA也已扩大。
EUA的扩大涵盖了尚未住院的高风险患者,假设他们的体重在7.7磅至88磅以下。同样,该扩展允许治疗12岁以下的孩子,只要他们的体重不低于7.7磅--同样,如果他们被认为有住院和死亡的高风险。
该机构指出,给儿科病人的剂量将根据体重进行调整。此外,FDA警告说remdesivir不能替代接种疫苗--疫苗,包括加强针,仍然是防止COVID-19感染的最佳保护手段。
FDA将瑞德西韦的适用范围扩大到轻到中度新冠感染患者
美国食品和药物管理局(FDA)周五宣布,扩大抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的使用范围,用于治疗轻至中度新冠感染患者。
根据ABC7报道,该药物已于2020年5月获得紧急使用许可。当时,它只用于治疗住院的重症新冠患者。
同年10月,该药物被批准用于12岁及12岁以上的住院患者。
但在周五,FDA扩大了使用范围,将其扩大到检测结果呈阳性,但未住院,有轻至中度症状,且极有可能患上严重疾病的所有人。
病人可以在三天的时间里通过静脉注射瑞德西韦。