生产娇生疫苗的巴尔的摩工厂被指产线有污染问题，必须销毁6,000万剂娇生疫苗，不过美国FDA仍放行另外1,000万剂疫苗。 （资料照／美联社）
生产娇生疫苗的巴尔的摩工厂被指产线有污染问题，必须销毁6,000万剂娇生疫苗，不过美国FDA仍放行另外1,000万剂疫苗。
美国娇生集团（Johnson & Johnson）传出6,000万剂新冠疫苗因为污染问题，被美国食品暨药物管理局（FDA）要求销毁，不过FDA也放行另外1,000万剂疫苗，并且核准这批疫苗于美国境内使用或出口海外，美国总统拜登先前才承诺将捐赠全球疫苗，也让人关注这批疫苗会不会进入台湾。
美联社报导，美国FDA 11日宣布，由Emergent BioSolutions制药公司于巴尔的摩Bayview工厂制造的数批娇生新冠疫苗不适合使用、必须销毁，《纽约时报》（New York Times）引述消息人士透露，这批被禁用的娇生疫苗多达6,000万剂，因为可能的污染问题而被要求销毁。
不过FDA也指出，放行另外2批同样由巴尔的摩工厂制造的娇生疫苗，这1,000万剂疫苗能够在美国境内施打，或是出口海外。
FDA表示，娇生如果要出口疫苗，必须允许FDA和其他国家的监管机构分享这批疫苗的保密生产资讯，FDA的声明也暗示，这批疫苗并未符合FDA的制造品质标准。 FDA生物制剂评估暨研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任马克斯（Peter Marks）在声明中表示：「Emergent BioSolutions制药公司在采取校正措施准备重启生产作业时，审查仍在进行。」
目前Emergent BioSolutions的巴尔的摩工厂仍被要求停工。
事实上，今年3月底，这间巴尔地摩疫苗代工厂就传出品管出包，员工不慎将AZ疫苗与娇生疫苗的原物料混合，一共毁了约1,500万剂娇生疫苗生产，当时娇生强调，疫苗是在生产过程中就发现问题，并未加工成成品、流入市面。消息人士向美联社透露，此次被销毁的6,000万剂疫苗大约就是在那时生产的。
美国总统拜登先前宣布将捐赠全球8,000万剂莫德纳、辉瑞/BNT及娇生疫苗，后续又加码捐赠5亿剂BNT疫苗，目前已经证实将捐给台湾75万剂疫苗，虽然美方尚未透露厂牌，不过此次事件也让人关注这批娇生疫苗会否进入台湾。
目前美国境内已经开放民众施打的娇生疫苗是由荷兰制造，FDA放行的1,000万剂疫苗，是Emergent BioSolutions巴尔的摩工厂首批获得批准使用的娇生疫苗。
可以使用一些强生疫苗剂量，但许多必须扔掉
文件 - 在这张 2021 年 5 月 19 日的文件照片中，Emergent BioSolutions 总裁兼首席执行官罗伯特克莱默在华盛顿国会山举行的冠状病毒危机众议院选择小组委员会听证会上通过视频会议发表讲话。一位知情人士告诉美联社，美国监管机构允许从陷入困境的巴尔的摩工厂释放 1000 万剂强生公司的 COVID-19 疫苗，但由于可能受到污染，必须丢弃制造更多疫苗的材料6 月 11 日，星期五。（Stefani Reynolds/纽约时报，美联社，Pool，File）
美国监管机构允许从陷入困境的巴尔的摩工厂释放约 1000 万剂强生公司的 COVID-19 疫苗，但更多的剂量无法使用，必须丢弃。
美国食品和药物管理局周五宣布，它已确定可以从该工厂释放两批产品，该工厂由 Emergent BioSolutions 拥有，并已关闭八周。但它表示其他几个批次不适合使用，其他批次仍在审查中。
该机构不会具体说明这些批次的大小或不能使用它们的原因，但一位熟悉该决定的人士告诉美联社，他们可能已经生产了数千万剂，并且可能受到了污染。另一位知情人士表示，将被丢弃的剂量与今年早些时候被污染并被丢弃的大约 1500 万剂疫苗批次大致相同。
两人均无权透露有关该决定的详细信息，并在不愿透露姓名的情况下与美联社交谈。
强生和 Emergent 不会提供有关可用批次大小的任何详细信息，也不会提供丢弃批次的详细信息。
来自名为 Bayview 的工厂的两批产品可用于美国或出口到其他国家。它们是第一批获准使用的 Bayview 强生疫苗。
FDA 的声明暗示这些批次不符合该机构的所有制造质量标准。FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士在一份声明中说：“当 Emergent BioSolutions 准备通过纠正措施恢复生产运营以确保符合 FDA 的”生产要求时，该审查一直在进行。
该机构表示，鉴于当前的公共卫生紧急情况，“迫切需要”疫苗，并在审查记录和质量检测结果后做出了决定。
然而，FDA 并未允许该工厂重启疫苗生产。该机构表示，它正在解决强生和 Emergent BioSolutions 管理方面的问题。
Emergent 是强生公司批量生产一次性疫苗的几家承包商之一。然后将浓缩的疫苗运送到其他工厂进行最后的步骤，包括将它们稀释到正确的浓度，将它们放入小瓶中并进行包装。
大约 1 亿剂由 Emergent 工厂生产的散装疫苗制成，包括那些刚刚批准使用的疫苗，在工厂员工不小心污染了较早的一批疫苗后，已留待 FDA 工作人员进行额外审查。
这种污染导致 FDA 在 4 月中旬关闭了工厂，并派出了一个检查员小组。他们花了一周时间参观工厂并查看安全摄像机镜头，这些镜头显示员工粗心大意地处理疫苗材料。检查员报告了不卫生的条件、员工培训不足和其他问题。
这些失误阻碍了强生成为疫苗接种主要参与者的努力，特别是在偏远地区和贫穷国家，因为它是唯一一家拥有仅需要一剂和标准冷藏的授权疫苗的制药商。它也比其他一些疫苗便宜。
生产问题迫使强生从其位于荷兰的工厂向美国进口了数百万剂药物，并未能兑现供应承诺。
Emergent 的工厂曾因霉菌、肮脏的墙壁和地板、训练有素的员工以及防止污染的策略不足等问题而被 FDA 引用，但特朗普政府赋予其在 COVID-19 疫苗生产中发挥巨大作用。Emergent 获得了一份利润丰厚的合同，在 Bayview 工厂为强生和阿斯利康生产数百万种 COVID-19疫苗。
Emergent 的首席执行官将污染和其他问题归咎于在短短几个月内扩大工厂规模以生产两种不同疫苗的复杂性。
拜登政府正在为这家英国制药商寻找不同的美国制造合作伙伴，该英国制药商尚未申请在美国分销该药的授权