要想快准狠地将疫情在有可能蔓延时「摁住」,就离不开快速进行检测并获取结果。不久前,美国 FDA(食品药品监督管理局)就发布了一项针对新冠病毒肺炎(COVID-19)检测的紧急使用授权。
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这项紧急使用授权由药物测试公司 InspectIR 获得,这家公司开发了一种可移动并快速检测新冠病毒的仪器,名称为「PNY-1000」,大约 3 分钟就能得知检测结果。
InspectIR 公司开发的这种仪器,使用方法与常见的酒精测试仪有些类似:需要进行检测的人员通过一根管子向检测分析仪内吹气大约 10 秒,之后仪器就会快速检测呼气样本中 5 种与新冠病毒感染有关的不同的挥发性有机化合物。
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检测要在受过训练且合格的操作人员在获得州法律许可或授权的卫生保健提供者的监督下进行,大约 3 分钟内就能出结果,比通常可以在家进行的快速测试还要更快,且准确度相当。
根据 FDA 的声明,在对包含有症状及无症状在内的 2409 人进行检测后,InspectIR 新冠呼吸检测仪对阳性样本的检测准确率为 91.2% ,阴性样本的测试准确率为 99.3% 。此外,在针对奥密克戎变异病株的临床研究中,该检测仪的准确率也相当稳定。
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InspectIR 新冠呼吸检测仪外观上看是一个并不算太大的手提箱,里面其实是气相色谱质谱仪(gas chromatography gas mass-spectrometry ,GC-MS),可分离和识别化学混合物,若检测出阳性,则需要通过 PCR(聚合酶链式反应)等分子生物检测法进行确认。
不过,检测仪的结果为阴性也不能掉以轻心,还要结合被检测人员最近的暴露情况、病史以及与新冠肺炎相符的临床体征和症状来考虑。阴性结果不排除新冠感染,因此不应作为治疗、病人管理决策或感染控制决策的唯一依据。
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这种呼吸检测仪预计每周可生产大约 100 台,每台仪器每天可用于测试大约 160 个样品。按照这个生产水平和测试能力,预计每月检测样品将增加大约 64,000 个。
FDA 的医学博士 Jeff Shuren 表示,这项授权是新冠肺炎诊断测试快速创新的又一个例子。FDA 继续支持开发新冠病毒疾病检测技术,目的是推进有助于应对当前流行病的技术,并让美国能在下一次公共卫生突发事件中处于更有利的位置。
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其实无论是哪个国家,要与病毒抗争,都少不了加快检测速度这一项。
如今已经有不少针对新冠病毒的检测方式,无论是集中样本送至实验室或是自行使用试剂盒,大多要通过鼻拭子或咽拭子收集样本,虽然操作不算难,但非专业人士还是需要花些时间进行学习,等待结果的时间也从几十分钟到几小时不等,有时甚至要更久。
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FDA 紧急批准的这项检测仪,能在一定程度上避免交叉感染,并与其他检测方法相互配合,加快检测的整体速度。而且它的体积不大还可移动,适用场景也更灵活,在新冠病毒检测领域颇有助力。
与病毒赛跑,人类一直在努力。