英国周四（11月4日）对迄今为止成功治疗新冠的第一种口服药——默克公司（Merck）的抗病毒口服药进行了有条件授权。这使得英国成为第一个批准这种新冠口服药的国家。但目前还不清楚这种药将在多长时间内上市。
这种药被授权可用于18岁及以上的成年人，前提是他们的新冠病毒检测结果呈阳性，并且至少有一个发展为重症风险的因素，如肥胖或心脏病。轻度至中度的新冠患者将服用4片这种被称为莫努匹拉韦（molnupiravir）的药，每天2次，持续5天。
这种能够减轻病症并加速康复的抗病毒口服药被证明是具有突破性的，能够减轻医院的工作量，并有助于遏制卫生系统脆弱的较贫穷国家的疾病爆发。它还可以加强应对新冠疫情双管齐下的方法：通过药物治疗和疫苗接种。
莫努匹韦也在等待美国、欧盟和其他地区监管机构的审查。美国食品和药物管理局上个月宣布，它将在11月下旬召集一个独立的专家小组，审查该药的安全性和有效性。
最初的供应将是有限的。默克公司表示，它可以在今年年底前生产1000万个疗程，但其中大部分供应已经被世界各地的政府购买。
10月，英国官员宣布他们获得了48万个疗程的莫努匹韦，并预计数千名英国人将在今年冬天通过一项全国性的研究获得这种治疗。
“今天对我们国家来说是一个历史性的日子，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家里服用抗新冠病毒药物的国家，”英国卫生部长萨吉德·贾维德（Sajid Javid）说。
他在一份声明中说：“我们正在政府各部门和国家医疗服务系统中加速工作，以制定计划，尽快通过一项全国性研究向患者分发莫努匹韦。”医生们说，这种治疗方法对那些对疫苗接种反应不佳的人来说尤其重要。
默克公司和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutic公司已经向世界各地的监管机构申请了该药物的许可，用于治疗处于新冠早期的成年人，他们有可能发展为重症或住院。这与输注新冠抗体药物治疗的目标群体大致相同。在许多国家，输注新冠抗体药物是针对尚不需要住院治疗的患者的标准疗法。
默克公司在9月宣布的初步结果显示，其药物将早期新冠症状患者的住院和死亡人数减少了一半。这些结果还没有经过同行评审或在科学杂志上发表。
该公司也没有披露莫努匹韦副作用的细节。
莫努匹韦是针对冠状病毒用于自我繁殖的一种酶，在新冠病毒的遗传密码中插入错误，从而减慢其传播和接管人类细胞的能力。这种基因活动导致一些独立专家质疑这种药物是否有可能导致突变，从而导致出生缺陷或肿瘤。
英国药品和保健品管理局表示，莫努匹韦与DNA相互作用并导致突变的能力已经被“广泛”研究过，并且没有发现它对人类构成风险。
该机构在一封电子邮件中说：“对老鼠的研究表明，（莫努匹韦）可能对未出生的后代造成有害影响，尽管这是在比将给予人类的剂量高的情况下，这些影响在其他动物身上没有观察到。”
在公司的试验中，男性和女性都被要求采取避孕措施。怀孕的妇女被排除在研究之外。默克公司表示，该药物在按规定使用时是安全的。
莫努匹韦最初是在美国政府的资助下作为一种潜在的流感疗法进行研究。去年，埃默里大学（Emory University）的研究人员决定将该药物重新用于新冠治疗，然后授权给了默克公司和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutic。
上周，默克公司同意允许其他制药商生产其新冠口服药，此举旨在帮助较贫困国家的人获得药物。联合国支持的药品专利联盟表示，只要世界卫生组织认为新冠疫情是全球紧急事件，默克公司就不会根据协议获得版税。
但是该协议被一些团体批评，因为它将许多中等收入国家排除在外，包括巴西和中国。
不过，专家们还是赞扬了默克公司同意广泛分享其配方的做法，并承诺帮助任何需要技术帮助的公司制造其药物，这在此前是没有新冠病毒疫苗生产商同意的。
人民疫苗联盟（People’s Vaccine Alliance）的高级健康顾问莫加·卡迈勒-雅尼（Mohga Kamal-Yanni）博士说：“与新冠疫苗分配不均的怪现象不同，最贫穷的国家将不必排在队列后面等待莫努匹韦。”全世界只有不到1%的新冠疫苗流向了贫困国家，专家们希望更容易实现的治疗方法能帮助他们遏制新冠疫情”
默克公司此前宣布与几家印度的非专利药制造商达成许可协议，为发展中国家生产成本较低的莫努匹韦。
美国已经同意为大约170万个疗程的药物支付大约700万美元。默克公司表示，它计划对发展中国家采用分层定价策略。哈佛大学和伦敦国王学院（King's College London）的一项审查估计，莫努匹韦每40粒疗程的成本约为18美元。
虽然其他治疗方法已被批准用于治疗新冠，包括类固醇和单克隆抗体，但这些都是通过注射或输液的方式进行的，大多用于医院和其他医疗机构。