最新美国大型研究显示,接种2剂辉瑞/BNT疫苗后6个月,保护力会从88%下降至47%,这是美国当初批准让部份族群施打第3剂加强针的参考研究之一。 (资料照/美联社)



最新美国大型研究显示,接种2剂辉瑞/BNT疫苗后6个月,保护力会大幅下滑,从88%下降至47%。研究团队指出,并不是因为Delta等变异株特别毒,而是因为疫苗提供的保护力本身就会随时间下降,这也是美国当初批准让部份族群施打第3剂加强针的参考研究之一。

美国开始让长者及部份高风险族群追打第3剂辉瑞/BNT疫苗。



综合路透社、美媒CNBC报导,美国大药厂辉瑞(Pfizer)及凯萨医疗机构(Kaiser Permanente)的研究人员昨日在医学期刊《刺胳针》(Lancet)刊登BNT疫苗保护效力持久性的研究成果。

研究人员追踪2020年12月4日至今年8月8日间南加州凯萨医疗机构约340万名会员的电子健康记录,发现整体来看,民众在接种完第2剂BNT疫苗后1个月,避免染疫的保护效力达88%,不过第6个月时,保护效力已经大幅下降至47%。

研究人员也比对BNT疫苗对新冠变异株的保护效力变化,在完整接种2剂BNT疫苗后1个月,对抗Delta变异株的保护效力达93%,4个月后降至53%;针对其他变异株,第1个月的保护效力达97%,4至5个月后降至67%。整体来看,完整接种BNT疫苗,保护民众免于因感染Delta而住院的保护力达93%,而且效力能维持6个月。

这份研究的执行期间也与Delta病毒在美国开始盛行的时间重叠,不过值得注意的是,研究人员特别指出,疫苗保护力下降并不是因为Delta或其他变异株会逃脱疫苗保护,最可能的原因是疫苗本身的保护力会随时间下降。

《洛杉矶时报》(Los Angeles Times)报导,研究人员对此提出3项理由佐证。第一,民众初接种完BNT疫苗时,不论是对抗Delta或其他变异株,保护效力都一样好。

第二,即便后来南加州受Delta肆虐,疫苗保护民众免于住院的保护力仍高。

第三,突破性感染事件和时间的关联性,高过和特定变异株的关联性。

凯萨医疗机构的研究人员塔多夫(Sara Tartof)表示,研究结果显示Delta并不是一只会完全逃脱疫苗保护的变异株,如果它会逃脱,民众接种后初期的保护力就不会太高,而是一开始就很弱,经过一段时间后仍持续很弱,因此疫苗保护力随时间下降的可能性较大。

塔多夫也说,这项研究发现让他们认为,或许不需要改良现行BNT疫苗、针对Delta变异株开发新疫苗,至少施打和前2剂一样的疫苗,就足以延长疫苗对民众的保护,免于感染包括Delta在内等变异株。

辉瑞资深副总裁兼疫苗首席医学长乔达(Luis Jodar)昨日也在声明中表示,分析显示BNT疫苗对包括Delta在内等所有高关注变异株(Variants of Concern, VOC)有效。

路透社指出,美国卫生机构当初批准部份族群接种第3剂加强针时,这份研究就是其中一份参考依据。这份研究在经过同侪审查前,曾在8月发表过。

目前美国食品暨药物管理局(FDA)已经批准长者及部份高风险族群接种第3剂BNT疫苗,至于是否让全民接种,科学家表示还需要参考更多数据。

研究表明,辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗效力在 6 个月后下降



2021 年 9 月 29 日,一名患者在美国密歇根州绍斯菲尔德的辉瑞 BioNTech 疫苗接种诊所接受了冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗加强剂。 REUTERS/Emily Elconin/File Photo

路透 10 月 4 日 -根据周一公布的数据显示,辉瑞公司( PFE.N ) / BioNTech SE 疫苗在预防冠状病毒感染方面的有效性在第二次接种后六个月从 88% 降至 47%。在决定是否需要加强注射时考虑的机构。

该数据发表在《柳叶刀》医学杂志上,此前已于 8 月在同行评审之前发布。

分析表明,该疫苗在预防住院和死亡方面的有效性至少在六个月内保持在 90% 的高位,即使是针对具有高度传染性的冠状病毒 Delta 变体也是如此。




研究人员说,数据表明下降是由于疗效减弱,而不是更具传染性的变异。

辉瑞和 Kaiser Permanente 的研究人员研究了大约 340 万人的电子健康记录,这些人是 2020 年 12 月(疫苗首次面世时)至 2021 年 8 月期间南加州 Kaiser Permanente 成员的电子健康记录。

辉瑞疫苗高级副总裁兼首席医疗官 Luis Jodar 表示:“我们的变体特异性分析清楚地表明,(辉瑞 / BioNTech)疫苗对所有当前关注的变体都是有效的,包括 Delta。

该研究的一个潜在限制是缺乏关于研究人群遵守掩蔽指南和职业的数据,这可能会影响测试频率和接触病毒的可能性。

第一个月后,针对 Delta 变体的疫苗有效性为 93%,四个月后下降到 53%。针对其他冠状病毒变种,疗效从 97% 下降到 67%。

“对我们来说,这表明 Delta 并不是一种完全逃避疫苗保护的逃逸变种,”南加州 Kaiser Permanente 研究与评估部的研究负责人 Sara Tartof 说。

“如果是这样,我们可能不会在接种疫苗后看到高保护,因为在这种情况下接种疫苗将不起作用。它会从低开始,然后保持低水平。”

作者警告说,在接种疫苗的个体中,变异测试更有可能失败,这可能导致高估研究中变异特异性的有效性。

美国食品和药物管理局已授权对老年人和一些感染高风险的美国人使用加强剂量的辉瑞/BioNTech 疫苗。科学家们呼吁提供更多关于是否应该向所有人推荐助推器的数据。