华裔传染病学专家江华博士认为,该新药将是医学界革命性的突破,如果接下来的三期临床试验证明其疗效和安全性,能够有效治病,那今后治疗新冠有望与治疗流感一样简单。对于莫纳皮拉韦口服药的疗效,我们对任丽萍医师进行了采访。
图:Merck官网对Molnupiravir的报道
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什么是莫纳皮拉韦口服药?
任丽萍医师认为,这一年来新冠病毒之所以这么严重,主要原因就是没有药物能够尽早治疗。如果有口服药出现,就能把新冠病毒扼杀在摇篮里,患者就不会出现像现在这么严重的症状,民众也不会那么恐慌。
莫纳皮拉韦是口服药,通过阻断病毒的复制来降低病毒浓度,动物试验证明可以在24小时之内杀死病毒。口服药临床使用非常方便,医师开处方后,患者在家就可以服用。新冠疫情爆发一年多以来,政府授权的药物只有瑞德西韦,治疗方法非常有限,因为瑞德西韦在早期使用效果非常好,但因为它是静脉注射药,需要到医院等固定场所使用。加上很多新冠患者早期无症状,往往检查出来已经不属于早期感染阶段。
所以莫纳皮拉韦口服药的出现让人非常振奋。莫纳皮拉韦自去年5月开始研发,主要针对治疗流感病毒。后来发现对抑制新冠病毒有效,现在二期临床研究结果传来利好消息。如最终试验能够证明有效,将有望成为医治新冠患者的良方,以及首款专治新冠肺炎的口服药物。
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为什么莫纳皮拉韦能杀死病毒?
人生病的程度取决于病毒的浓度,也就是说,病毒浓度越大,症状的发生和发展就更严重。在大部分致死的病人中,其体内的病毒浓度都非常高。所以,病毒的浓度是临床检测病毒和监控病毒很重要的指标。人体内有一个系统叫做免疫系统,这个系统负责清除掉一切从外界侵入的或者体内产生的免疫系统不认识的物质。从外界进入体内的病毒首先会被免疫系统识别,由非特异性免疫系统提取抗原,这个抗原被呈递给特异性免疫系统之后,身体会产生特异性的抗体来对抗和杀灭病毒。
如果病毒侵入人体,繁殖得很快,到了超过免疫系统能杀灭的数量,就会造成感染。所以身体内少量的、单个的病毒并不可怕,很快就会被非特异性免疫系统杀灭,不会对身体造成伤害。如果病毒繁殖的数量多了,到了免疫系统杀不了的地步就会感染病毒。这就是为什么在疫情期间,一定要呼吁大家尽量避免在人多、空气不流通的地方聚集,因为人多、空气不流动的地方病毒的浓度都会很高。
而莫纳皮拉韦的前药是一种核苷类似物,最初是为了对抗流感而研发的,已经被研究了数十年。其作用机理与已用于对抗新冠病毒的瑞德西韦基本相同。它的功效是可能会阻止病毒RNA聚合酶,而RNA聚合酶是复制任何RNA病毒的绝对关键酶。阻止了RNA聚合酶就等于阻止了病毒的复制能力。研究人员伯拉佩博士表示,莫纳皮拉韦的最大优势在于,它首次证实口服药物能够迅速阻断新冠病毒的传播。
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莫纳皮拉韦怎么服用?
莫纳皮拉韦是一款口服抗病毒药,它与其它针对新冠病毒药物的靶向不同,像瑞德西韦等药物针对的是病毒表面刺突上的S蛋白,而莫纳皮拉韦是攻击病毒用以复制的那部分。最重要的是,这是一款口服剂,人们可以在家服用该药,一个疗程只有5天,以目前的试验结果来看,效果显著。据报道,这款药最短可以在4-5个月内面市。
莫纳皮拉韦最初由伯拉佩博士领导的研究团队发现,这款药在动物试验中显示出惊人的对抗病毒的效果:已被感染的雪貂被用药后仅在24小时内就不再具有传染性,于是发现这种新的抗病毒药物能在24小时内完全阻断病毒的传播,后来才被用来进行新冠研究。这款药首先是口服药,其次能够阻断病毒复制,最后是用药时间短,效果显著,在试验中显示了良好的减少病人体内新冠病毒的效果。
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莫纳皮拉韦是什么机构研发的?
莫纳皮拉韦是由德国默克公司和美国瑞吉贝克生物公司共同研制的。此前德国新闻电视频道网站就曾报道过这款药物。报道称,美国乔治亚州立大学的研究人员发现了一种能在新冠感染者体内迅速杀死病毒的药物。去年5月,该药获FDA批准进入临床研究,今年1月报道了三期临床的有效率而进入大家的视线。近日德国默克公司和美国瑞吉贝克公司发布联合公告,首次披露了该药研究的最新成果。
针对大家对这款药物是否能面市的担忧,任丽萍医师认为,药物在研发中任何可能性都会有,药品要面市都会经历三期临床试验,在1期临床试验中将会对100个人进行测试,来检测药品的安全性。2期临床试验中将会对500-1000人进行测试,小面积地看药的安全性和有效性。3期临床试验中将会对3000-30000人进行测试,不仅要看疗效,更重要的是安全性和广泛性。并且用药范围和适用环境都需要符合要求,比如孕妇、心血管疾病患者等特殊群体是否适用,这些方面都需要确认。任丽萍医师认为,从目前的临床用药情况来看,走出疫情指日可待。