在最初的COVID-19疫苗临床试验中排除了怀孕的病人，这让许多病人和医生想知道该疫苗可能会对怀孕的病人和他们未出生的婴儿产生什么影响。美国西北大学范伯格医学院的一项新研究发现，该疫苗与超声检测到的出生缺陷没有关系。
“这是另一个重要的数据，有助于弥合最初的疫苗试验中排除孕妇时留下的鸿沟，”通讯作者、美国西北大学范伯格医学院母体胎儿医学副教授Emily Miller博士说。
这项研究于4月4日发表在《美国医学会杂志·儿科学》上。
“女性在怀孕期间与疫苗斗争的原因之一是她们担心自己的孩子，不想承担任何风险，”第一作者Rachel Ruderman博士说，她是范伯格医学院妇产科的住院医生。“这项研究表明，确实没有增加出生缺陷的风险，它支持其他证据，表明疫苗是安全的，对妈妈和宝宝是有益的。”
研究分析了广泛的出生缺陷
科学家们在研究参与者的超声检查中寻找的出生缺陷类型是他们认为的“主要的胎儿结构异常”，如婴儿的心脏没有正确形成或脊柱没有正常闭合。在美国，3-5%的新生儿受到这些类型缺陷的影响，导致婴儿发病率、死亡率的增加和数十亿美元的费用。
Miller说：“在怀孕的早期，当器官形成时，它们的形成方式可能会出现异常，它们可能采取出生缺陷的形式，对孩子的生命产生影响。”
“例如，如果婴儿的心脏没有正确形成，这可能导致婴儿需要进行重大的心脏手术或长期药物治疗，”Miller说。“然而，如果超声检查发现胎儿的肾脏有多余的液体，这可能最终会在未来的道路上自我修复。我们寻找这些极端的情况以及两者之间的一切。”
研究推进了CDC以前的发现
美国疾病控制和预防中心（CDC）在2021年9月发布了其对怀孕者的类似研究结果。Miller说，这项研究建立在CDC的数据基础上并取得了进展。
虽然CDC将其研究数据与历史数据进行了比较，但西北大学的新研究使用了当代对照--当前的怀孕患者，他们选择不接种疫苗，或者没有在科学家定义的出生缺陷生物风险窗口内接种疫苗（从受孕前30天到孕龄14周接受疫苗接种）。
Miller说：“我认为这项研究的最大优势是，我们与其他接种过疫苗的女性进行了比较，但在她们怀孕的不同阶段。选择接种疫苗的人往往与选择不接种疫苗的人不同。我们的研究设计有助于解释其中的一些差异。”
该研究分析了3156名孕妇的电子医疗记录（包括超声波和COVID-19疫苗接种记录），这些孕妇在2021年3月至11月期间在普伦蒂斯妇女医院接受了完整的胎儿解剖学调查（19周超声波）。在这些怀孕的病人中，2622人（83.1%）接种了至少一剂疫苗，1149人（43.8%）在科学家定义的疫苗接种窗口（受孕前30天至14周胎龄）内接种。
研究结果有望进一步提高对疫苗的信任度
Miller和Ruderman表示，尽管新的和正在出现的数据继续支持孕妇接种疫苗的安全性，但疫苗犹豫不决的现象仍然存在。
“病人说，‘我不认为数据是好的，反正每个人都在接种COVID，为什么我还要让我的孩子接触呢？’”Ruderman说，她在怀孕的第12周接种了加强针。“然后我告诉人们，‘事实上，数据真的很好’，我觉得他们会接受。所以，这些发现只会让人更有信心。”