在免疫力受损的病人身上进行的首次综合试验表明,基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗具有良好的耐受性。在 Covid-19 大流行期间,免疫力受损的患者面临更严峻的风险,不仅会出现严重的并发症,同时也对现有疫苗的安全性和有效性产生了不确定性。


《肿瘤学前沿》(Frontiers in Oncology)上发表的一项最新研究表明,两种主流的基于 mRNA 疫苗对这种高风险患者具有良好的耐受性,从而有助于平息这种捉襟见肘的局面。该试验发现,在一组患有各种癌症、神经系统和风湿病的患者中,这些疫苗是安全的,没有引起意想不到的不良事件,而这些疾病与免疫抑制有关。这一结果将使对疫苗有疑虑的病人放心,疫苗是安全的,即使对免疫功能低下的人也是如此。


目前全球大部分人都已经接受了 COVID-19 疫苗,包括那些基于新的 mRNA 技术的疫苗,这使得社会在许多国家基本重新开放。疫苗介导的保护,加上较温和的 Omicron 变体的兴起,意味着在过去的一年里,Covid-19 严重疾病患者的数量已经大幅下降。然而,对每个人来说,这并不是一帆风顺的。


这些疫苗的最初临床试验是在健康志愿者中进行的。虽然这是标准做法,但它意味着高风险的免疫功能低下的病人,如那些因神经系统疾病而服用免疫抑制剂的病人,没有被纳入试验。


这种试验数据的缺乏可能导致这类病人对疫苗的安全性和有效性产生可以理解的犹豫。然而,一个残酷的讽刺是,他们也处于严重的Covid-19并发症的高风险中,这表明他们将大大受益于疫苗介导的保护。为了进一步了解基于mRNA的Covid-19疫苗的安全性,意大利的一组研究人员进行了一项研究,以评估高危患者的Covid-19疫苗安全性。


研究人员在试验中招募了566名高危患者,并按常规给他们注射了两剂辉瑞-生物技术公司或Moderna公司的mRNA疫苗。患者在一份调查问卷中报告了任何不良事件,问题集中在每一剂疫苗后的第一周。


报告的最常见的注射部位的副作用包括疼痛、肿胀和皮疹,而最常见的一般副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。接种过该疫苗的免疫系统完全正常的人也经常报告此类副作用。该研究还发现,没有证据表明患者的基础疾病受到影响,而且接种疫苗并不干扰患者对其病情进行标准治疗的能力。


高级作者、意大利巴里大学阿尔多-莫罗分校的Nicola Silvestris教授解释说:“惊人的是,我们发现这些高危患者的不良事件发生率与在普通人群中进行的疫苗试验报告相当。我们的病人没有显示出更高的严重不良事件发生率,我们也没有看到由于接种疫苗而导致的治疗方案中断的风险增加。因此,Covid-19的疫苗接种被证实是安全的,即使是在这群高风险患者中”。