研究：类风湿性关节炎药物可更有效地治疗新冠肺炎住院患者

CATALYST试验测试了英国生物制药公司Izana Bioscience的namilumab（IZN-101）药物作为一种潜在的治疗方法，用于治疗因COVID-19肺炎而住院、接受“常规”护理以及血液中一种被称为C反应蛋白（CRP）的炎症标志物的高水平的患者。 当体内有炎症时，CRP水平会上升，而且CRP水平的升高已被发现是预测COVID-19重症风险的潜在早期标志物。

namilumab是一种已经进入后期试验的治疗类风湿性关节炎的抗体药物，它针对的是一种“细胞因子”，它由体内的免疫细胞自然分泌，但在不受控制的情况下，被认为是COVID-19患者出现过度和危险的肺部炎症的一个关键驱动因素。

这项试验是与牛津大学合作进行的，由医学研究委员会资助，在2020年6月至2021年2月期间进行，涉及16岁以上的COVID-19肺炎患者，他们在英国9家NHS医院的病房或重症监护室接受治疗。

这项研究于12月16日发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志上，涉及54名接受“常规护理”（类固醇和氧气或通气，取决于疾病的严重程度）的患者，以及57名接受常规护理以及单次静脉注射150mg namilumab的患者。

除了COVID-19肺炎，所有研究参与者的CRP水平都大于40mg/l。研究人员比较了患者CRP水平降低的概率。 研究人员发现，与单独的常规护理相比，给予namilumab的患者CRP随着时间的推移降低的概率为97%。

研究还显示，对病人进行监测，28天后，，与那些单独接受常规护理的病人相比，那些被给予namilumab的病人死亡人数更少，出院人数更多。

到第28天，78%（43人）接受namilumab的病人出院或离开ICU，而接受常规护理的病人只有61%（33人）。 在纳米鲁单抗组中，11%（6人）到第28天仍在医院，而常规护理组为20%（11人）。在namilumab组中，11%（6人）的患者死亡，而常规护理组中，19%（10人）的患者在第28天时死亡。

研究小组计算了两组患者在28天时从ICU或病房出院的总体概率的差异。 在病房中，常规护理组在第28天出院的概率为64%，而namilumab组则为77%。 在重症监护室的患者中，常规护理组在第28天出院的概率为47%，而namilumab队列中为66%。

伯明翰大学炎症和老龄化研究所CATALYST试验的联合首席调查员、伯明翰大学医院NHS基金会信托基金（UHB）的风湿病顾问Ben Fisher博士说：“我们的研究提供了重要的概念验证证据，证明namilumab能减少COVID-19肺炎住院患者的炎症。 然而，我们的样本量太小，无法对临床结果进行明确的评估，为此需要进一步的研究，也需要更好地了解可能受益最大的人群。 我们的结果可能无法推广到没有肺炎证据或CRP升高的住院患者或不需要住院的患者。因此，重要的是，namilumab现在被优先安排在一个更大的国家III期临床试验中进行进一步的COVID-19研究。”

Izana生物科学公司的联合创始人Someit Sidhu博士说：“我们很自豪能够支持由伯明翰大学和欧洲最大的综合重症监护中心UHB的经验丰富的团队领导的CATALYST试验。我们相信namilumab可以在抑制严重的COVID-19感染患者的高炎症方面发挥重要作用，并致力于与世界各地的监管机构和合作伙伴合作，以确保这种潜在的疗法可以为急需治疗的COVID-19患者开发。这对我来说是一个特别重要的时刻，通过伯明翰大学医院团队的工作支持全球对这一流行病的反应--我在创立Izana之前就是在这家医院接受初级医生培训。”

CATALYST团队还测试了第二种名为infliximab （CT-P13）的药物，目前被用作治疗炎症的药物。 他们将接受"常规护理"的患有COVID-19肺炎和CRP水平大于40mg/l的相同患者，与接受常规护理和单次静脉注射5mg/kg英夫利西单抗的35名患者进行了比较。 然而，研究发现infliximab 并不比常规护理更有效，CRP降低的概率仅为15%。

Fisher博士补充说：“我们与infliximab有关的研究结果虽然令人失望，但也很重要，因为我们在继续调查和确定现有的和新的抗炎药物，它们可能在针对和减少COVID-19的最严重症状方面发挥关键作用。”