据外媒报道,尽管只有一小部分人会有资格获得新冠加强针,但美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询小组还是一致建议授予Moderna第三针紧急使用授权(EUA)。该建议是在Moderna于8月分享的第二季度财务细节之后提出的,其中包括COVID-19疫苗在第二针后六个月的疗效信息以及其帮助预防SARS-CoV-2变种的加强针。
该建议来自FDA的顾问,这为在美国获得紧急使用授权和第二个COVID-19加强针选择铺平了道路。常规的Moderna COVID-19疫苗接种方案是在两次注射100微克的剂量。如果获得授权,将增加50微克的加强针。
不过只有某些人才有资格获得Moderna加强针,这跟目前可用的辉瑞加强针类似。只有18至64岁的成年人且面临着发展严重COVID-19感染的高风险才有资格。同样,如果他们的工作或其他环境使他们有患上严重感染或感染并发症的风险,同一年龄组的人也将有资格。
这一授权将扩大美国有资格获得第三剂量的人数,而不仅仅是那些免疫系统受损的人。话虽如此,FDA咨询小组也有指出,第三针加强剂是必要的或有用的证据并不完全可靠。然而鉴于这种疾病的严重性和目前可用的 “不完善”数据,该小组一致建议进行强化注射。
随着顾问们的建议到位,我们很可能会在不久的将来看到FDA授予的紧急使用授权。在另一份公告中,FDA说它将很快会跟顾问们举行另一次会议以讨论Ridgeback和默克公司的口服COVID-19疗法的潜在EUA。