欧洲药品管理局(EMA)发布了一项广泛的批准,允许所有18岁以上的成年人在第二剂疫苗后至少6个月内进行第三次辉瑞COVID-19疫苗接种。该监管机构的建议是继美国最近的类似加强针建议之后的又一建议。



EMA的建议没有约束力,而是作为欧盟各国的正式建议,指导当地的疫苗接种活动。EMA的新公告明确区分了免疫力低下的受试者和所有其他健康成年人。


对于"免疫系统严重衰弱"的人,EMA强烈建议在辉瑞和Moderna mRNA疫苗的初始疫苗方案中增加第三剂。该剂量被建议接种在第二剂后至少28天内给予。


对于所有其他18岁以上的人,EMA的声明提供了更谨慎的建议,只关注辉瑞疫苗,并得出结论:"可以考虑在第二剂后至少6个月内进行。"


“在国家层面上,公共卫生机构可以发布关于使用加强剂的官方建议,同时考虑到新出现的有效性数据和有限的安全性数据,”EMA声明中写道。“接种加强针后出现炎症性心脏状况或其他非常罕见的副作用的风险尚不清楚,正在仔细监测。与所有药品一样,EMA将继续研究有关该疫苗安全性和有效性的所有数据。”


这一宣布是在美国经历了几个月的动荡之后作出的,因为不同的监管机构和独立委员会在应该如何广泛地进行加强针接种上存在分歧。目前,美国的建议同样只关注辉瑞公司的疫苗,建议65岁以上的人、已有健康状况的人或在高风险职业环境中工作的18岁以上的成年人进行加强针接种。


作为对EMA公告的回应,辉瑞公司和BioNTech公司发表了一份声明,称这些不断增长的加强针公告不会破坏任何预先存在的供应协议。该声明似乎是在回应世界卫生组织(WHO)最近的批评,声称加强针的必要性目前没有良好的证据支持,从低收入国家转移疫苗供应只会延长整个世界的大流行病的持续时间。


“辉瑞公司和BioNTech公司继续根据与欧盟委员会的现有供应协议供应疫苗,包括足够数量的加强针,”辉瑞/BioNTech公司的声明写道。“如果获得授权,这些公司预计在美国和欧盟引入加强针不会影响与世界各国政府和国际卫生组织达成的现有供应协议。”


几个欧盟成员国已经开始了加强针计划,尽管大多数主要集中在高风险人群的加强针上,如老年人或免疫力低下的人。这项新建议为在所有成年人中开展广泛的加强针接种计划铺平了道路,关于其他COVID-19疫苗的建议,如Moderna的候选疫苗,预计很快就会出台。