一项关于新冠疫苗的新研究调查了多国近1亿接种疫苗的人,证实了先前观察到的疫苗与某些不良反应风险增加的联系,包括心肌炎和格林-巴罗综合征。
这项研究是由全球新冠疫苗安全项目进行的,研究对象是阿根廷、澳大利亚、加拿大、丹麦、芬兰、法国、新西兰和苏格兰等8个国家的99,068,901名接种疫苗的人。
该报告特别关注了辉瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗接种后的不良反应事件。
研究人员查看了接种疫苗后42天内发生的13种特殊不良反应事件。这些疾病包括格林-巴罗综合征、贝尔氏麻痹、惊厥、心肌炎和心包炎。
研究人员观察到,在接种阿斯利康疫苗的人群中,格林-巴罗综合征的病例“显著增加”。
他们还注意到,在接受第一剂莫德纳疫苗的人群中,急性播散性脑脊髓炎(ADEM)的发病率高于预期。
不过,该研究指出,当涉及到ADEM时,“在疫苗或接种后的时间方面没有一致的模式,更大的流行病学研究也没有证实任何潜在的关联。”
辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗都与心肌炎的发生有关,在第一次、第二次和第三次接种后,这种情况比预期的要多。
第一次和第四次接种莫德纳疫苗后,心包炎的发生率也明显高于预期。
“本研究中确定的安全信号应该在其罕见性、严重性和临床相关性的背景下进行评估。”研究人员写道。
“此外,疫苗接种的总体风险-收益评估应考虑到与感染相关的风险,因为多项研究表明,在新冠感染后发生上述事件(如格林-巴罗综合征、心肌炎或ADEM)的风险高于疫苗接种。”
全球新冠疫苗安全项目由疾病控制和预防中心(CDC)和卫生部支持。几位研究人员从包括CDC、新西兰卫生部和加拿大卫生研究院在内的政府机构获得财政支持或与之有关系,他们将其披露为潜在的利益冲突。
其中几名研究人员还报告说,他们与吉利德科学公司、艾伯维公司、辉瑞和葛兰素史克等生物制药公司有关系,或者此前曾收到过这些公司的付款。