提到HPV疫苗,不少人都觉得,这是专属女性的疫苗,男性无需接种。


但实际上,HPV不仅让女性深受其害,男性也无法独善其身。


近日,WHO引用在《柳叶刀》系列顶级医学期刊《Lancet Global Health》的一项新研究显示,15岁以上的男性中,近三分之一的人感染了至少一种生殖器人乳头瘤病毒(HPV),五分之一的人感染了一种或多种高危型HPV类型。


据国家药品监督管理局药品审评中心官网9月8日消息,默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(受理号:JXSS2300076;JXSS2300075)新适应症上市申请近日获受理。



据第一财经报道,该款疫苗为九价HPV疫苗“佳达修9”,新的适应症主要是用于男性接种


男性HPV疫苗上市申请获受理


公开资料显示,早在2021年,默沙东就在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验。


一项2019年发布在《美国医学会杂志》的研究(第一个男性HPV感染的研究),曾引起业界广泛关注。研究‍对象为1757名18~59岁的男子,结果发现:男性生殖器HPV感染率高达45.2%。


图源:论文截图


目前,在中国,尚未有HPV疫苗获批用于男性接种,因此,男性HPV疫苗市场还是一个蓝海市场。


沙利文数据显示,2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9岁至45岁)为21.51亿人;预计到2025年,全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9岁至45岁)达22.28亿人。在中国,2020年,适宜接种HPV疫苗的男性数(9岁至45岁)为3.44亿人,达到完全接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。


据红星新闻报道,该疫苗的国内独家代理商智飞生物方面确认了该消息。9月8日,红星资本局拨打智飞生物董秘办联系电话,接线工作人员表示,“做了相关的男性临床试验,目前递交了申报书。”但关于新适应症涉及的男性年龄范围,该工作人员表示不清楚。


此前,默沙东中国于2022年8月宣布,其九价HPV疫苗适用人群获批拓展至9~45岁适龄女性,此前的适用年龄为16~26岁。截至目前,默沙东的九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗。


WHO刊文:HPV影响全球近1/3的男性


据世界卫生组织官网9月1日刊文,《柳叶刀·全球卫生》杂志刊登的一篇研究报告显示,人乳头状瘤病毒(HPV)影响着全球近1/3的男性。



研究称,在很长一段时间里,人乳头状瘤病毒只与女性问题相关,但研究人员越来越多地发现,这类病毒是一种影响男女两性的公共健康威胁。这类病毒传染性强,约1/3(31%)的15岁以上男性可能至少感染了这类极易传染的病毒中的一种。更大的问题在于,约1/5(21%)的男性是高危型(即可致癌型)HPV病毒的携带者。


这些数字表明,性生活活跃的男性,无论年龄多大,都是生殖系统传染病的高发人群,也说明了将男性纳入HPV疫苗接种范围的重要性。


这份报告汇总分析了1995至2022年间在35个国家进行的65项研究,发现世界上大多数地区有类似数据,只有东亚和东南亚地区例外(这些地区的感染率只有其他地区的一半)。研究显示,男性生殖感染的患病率(即一定时间内的病例数)在25至29岁这一年龄人群中最高(35%),并在50岁以下人群中居高不下。


2014年美国进行的一项研究估计,一生中至少与男性发生过一次性行为的女性中,有85%的人可能感染HPV,而同类男性的这一比例为91%。HPV其实是世界上最普遍的性传播传染病。在可通过性行为传播的200种HPV病毒中,约有15种被认为是高危型,无论对男性还是女性。


虽然HPV病毒感染大多是无症状的并可由人体自然清除,但有些是持续性的而且可能会引发癌症。女性中最常见的是宫颈癌,而每年有超过34万名女性死于宫颈癌。在男性中,HPV感染可在临床上表现为肛门-生殖器疣,这会导致高发病率且会增加传播率。HPV感染还可能引发生殖器、肛门和口咽部的各种疾病。据国际癌症研究所估计,2018年有6.94万例男性癌症病例是由HPV感染引起的。


男性感染HPV后更为隐秘


据潮新闻9月8日报道,近日,杭州市第一人民医院皮肤性病科副主任卜璋于主任医师的名医门诊,来了一位50多岁的魏大伯,说自己得了俗称“菜花”的尖锐湿疣,当地反复治疗了2年都没效果,反而越来越严重。


医生检查后发现,魏大伯的生殖器上确实存在大片“菜花状”赘生物,同时还存在包皮过长等情况。参考以往的病史,凭借多年经验,卜璋于认为这并不是普通的尖锐湿疣,高度怀疑是癌变组织,于是安排魏大伯进行了组织HPV检测和病理活检。最终结果让魏大伯犹如遭遇晴天霹雳——他患上了高危HPV58型感染导致的阴茎癌。


卜璋于立马联系了泌尿外科团队为魏大伯进行手术治疗。不幸中的万幸,手术中发现他的肿瘤还没有发生转移,癌变组织能够完全切除干净,算是躲过一劫。


卜璋于指出,大家日常对HPV的关注点大多数集中在女性身上,殊不知,男性HPV感染也很常见,并且危害并不小。


“男性感染HPV除了可导致最常见的尖锐湿疣外,还跟肛门癌、阴茎癌、口咽癌、喉癌和结直肠癌等的发生有关。”卜璋于说。


最新研究显示,男性包皮过长或包茎、包皮垢刺激、龟头炎、吸烟等在阴茎癌的发生、发展中起了协同作用。比如魏大伯就存在着包皮过长包茎的情况,这也成了引发癌症的导火索。


卜璋于指出,男性感染HPV后更为隐秘,大部分是没有任何临床症状的“潜伏性感染”,但男性的无症状感染者却是导致女性感染HPV的主要传染源,如不及时发现和治疗,不仅影响自身健康,更会影响伴侣健康。


在普遍印象里,大家常认为HPV疫苗是女性的专利,其实男性接种HPV疫苗(四价或九价),同样可以有效预防这些亚型HPV相关的癌前病变和恶性肿瘤,以及尖锐湿疣等性传播疾病。


每日经济新闻综合潮新闻、第一财经、红星新闻、参考消息等


本文来自微信公众号:每日经济新闻 (ID:nbdnews),编辑:孙志成、李泽东、杜恒峰