本文来自微信公众号:财联社 (ID:cailianpress),作者:俞琪,原文标题:《进击的RdRp抑制剂:阿兹夫定、VV116成新冠口服药“国货之光” 正面会师默沙东 欲打破辉瑞神话?》,题图来自:视觉中国


国内对新冠口服药需求迫切,辉瑞的Paxlovid近日更是一度被炒到上万元的价格。国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者,使其成为国内第三款获批的新冠口服药。



当前,Paxlovid和莫诺拉韦为国际上最常用的两款抗新冠病毒小分子药物,两者在治疗机制上的不同,也将全球新冠口服药的研发划分为了两大技术阵营,即以辉瑞Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂路线和以莫诺拉韦为代表的RdRp抑制剂路线


值得注意的是,《新英格兰医学杂志》上周发表君实生物VV116相关3期临床研究数据显示,基于RdRp抑制剂的该药物治疗新冠效果不输Paxlovid。叠加莫诺拉韦国内应急获批,有市场分析认为,RdRp抑制剂赛道正在快速崛起,新冠口服药之争将逐渐演变为“两极争霸”的局面。


两大技术路径“互博”:RdRp抑制剂三大优势助力逆风翻盘?


目前,因Paxlovid临床治疗数据较为出色以及在研药企众多,3CL蛋白酶抑制剂一直以来备受关注,且被业内视为最为看好的小分子药物,但RdRp抑制剂在三大特定方面更能打。




药物联用风险不明显,弥补适应证人群小缺憾


通过对比两种抑制剂领军药物的临床数据显示,对于轻中症、高风险的非住院新冠患者,Paxlovid将安慰剂组的住院或死亡率6.5%(44/682)降低到给药组的0.7%(5/697),相对风险降低89%,显著高于Molnupiravir(相对风险降低30%)




具体来看,真实生物的阿兹夫定作为国内RdRp抑制剂中另一重要成员,其是国产首个获批的小分子新冠口服药,凭借在可及性、价格等方面的优势,在当前发挥着重要所用。


在国内Paxlovid供应紧张,一盒难求的情况下,网络上有“黄牛”开出一盒1.5万,甚至5万的天价。相较于此,阿兹夫定则覆盖了国内更大的终端。根据媒体报道,该药物现在全国31个省份完成医保挂网,覆盖全国2000多家医院,多个二三线城市的医院已纷纷到货,售价从200多到300多元一盒不等。


对此,有市场分析指出,近日我国将新型冠状病毒感染已调整为“乙类乙管”,提到基层医疗卫生机构要按照服务人口数的15-20%动态准备新型冠状病毒感染对症治疗药物。而Paxlovid的价格或劝退基层尤其是偏远农村地区群体,这将给阿兹夫定等更便宜的国产药留出机会窗口,让其成长为“全村的希望”。


值得注意的是,国家医保药品目录谈判于昨日结束,截至发稿前,最新消息显示,阿兹夫定片谈判成功,而Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。



除了已获批上市的阿兹夫定,君实生物、科兴制药等企业加速对国产RdRp抑制剂的研发进度。其中,对近日发表的君实生物VV116 3期临床实验数据,西南证券1月2日研报认为,其后续有望加速上市进程。


此外,更有分析师认为,从此次临床研究结果来看,VV116具备强劲的商业化潜力,这款药物有望为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。


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