中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆。
王华庆表示,从流程上来说,接种疫苗之后,怀疑出现跟疫苗有关的症状和相关疾病时,首先要进行报告,报告给接种单位。接种单位收到报告之后要去做调查,这个调查是由多领域的专家组成的专家组来做相关的调查,而且在调查的过程中,要把相应的资料收集齐全,包括接种疫苗的资料,也包括既往患病史、临床表现和相应的检查结果等。
如何确定疫苗接种后出现的疾病和疫苗有没有关系呢?
王华庆表示,这是由多学科专家组成的专家诊断组根据调查结果、调查内容来做出分析和判断。一般而言,在判断不良反应或者异常反应过程中,要考虑六个方面的问题。
“普通公众更关注的是时间上的关联,就是打疫苗在先,出现症状或疾病在后,这是第一个前提。”王华庆说。
除了时间性的关联,第二要考虑的因素是生物学的合理性。
举例来说,“为什么我们现在减毒活疫苗原则上不给有免疫缺陷的人接种,因为减毒活疫苗从理论上来说、从生物学基础上来说,可能会引起这些免疫缺陷人群发生异常反应的风险增加,这是生物学的合理性。”王华庆说。
第三个是关联的强度。相关数据在统计学上是否属于有差异,差异是否有显著性,这就是“关联的强度”,也是判断异常反应需要考虑的因素。
第四,“异常反应的发生其实也有它的规律性,跟药物一样,有剂量效应的关系,如果含量大的话,出现某种反应的概率和强度就会大。”王华庆说,现在国外应用的一些mRNA新冠疫苗,抗原含量不一样,抗原含量大的,出现一般反应概率就高一些,类似发热这样的情况就多一些。
还有一个要考虑的因素是关联上的一致性,就是打了疫苗的这些人是不是出现了类似的症状或者疾病,而且这些类似的症状和疾病发生率要高于它的基线水平,也就是说,打疫苗的人和没打疫苗的人是否都会出现这种情况,但打了疫苗的人当中是否出现了更高发的情况,这是关联上的一致性。
最后一点,要考虑关联的特异性。那就是疫苗是不是病症发生的唯一的原因?一个例子是,免疫缺陷人群打卡介苗之后可能会出现播散性结核,也就是由疫苗本身引起的结核。因为这个人有严重的免疫缺陷,而卡介苗又是个活疫苗,就会出现这种病症情况,这属于关联上的特异性。