据报道,这款新药CTP-543由美国耶鲁大学医学院皮肤科医生布雷特·金(Brett King)博士领导研发,美国药物公司Concert Pharmaceuticals制造。
斑秃是一种类型的脱发,是由人体免疫系统攻击健康毛囊引起的。新疗法通过抑制免疫反应,防止其失控而起作用。由于脱发速度快,这种疾病可能导致自卑、抑郁和焦虑。
在英国约有10万人,在美国有680万人患有这种疾病,它可以在几周内夺走人们的头发。著名的患者包括女演员贾达·平克特·史密斯。
著名演员贾达·平克特·史密斯也是一名脱发症患者。
她的丈夫威尔·史密斯在今年3月的奥斯卡颁奖典礼上陷入了争议,因为他掌掴了喜剧演员克里斯·洛克,后者拿他妻子的秃头开玩笑。
威尔·史密斯在今年3月的奥斯卡颁奖典礼上掌掴喜剧演员克里斯·洛克。
据报道,新疗法最新的三期试验对美国、加拿大和欧洲的706名18至65岁的成人脱发患者进行了24周的研究。
患者在试验开始时平均只有16%的头发,他们被分成三组,分别服用安慰剂、每日两次的8毫克药片或每日两次的12毫克剂量。
研究人员表示,在统计学上,8毫克和12毫克组都比安慰剂组看到更多的头发再生。
在研究结束时,总共有41.5%的人服用了最强剂量的药物,他们的头发有80%以上重新生长。
在8毫克组中,29.6%的人经历了同样水平的再生。
安慰剂组中只有0.8%的人看到头皮的再生率超过80%。
少于5%的患者出现了副作用,最常见的反应包括头痛、痤疮和感染。
据悉,该药物通过抑制一种在免疫反应中被激活的特殊酶来发挥作用,这种酶被称为JAK1和JAK2。这些酶组成了一个被称为janus激酶的组别,过多的酶会导致引起脱发的炎症性免疫反应。
不过,抑制它们也可能导致全面的免疫力减弱,从而导致更多的感染。
Concert Pharma公司预计,在进行第二次三期试验后,明年将申请美国食品和药物管理局(FDA)批准该药物,该试验将对517名参与者进行重复研究。
批准将取决于第二次试验的积极结果,可能需要10个月。
该公司的首席开发官詹姆斯·卡瑟拉(James Casella)博士表示,有了这些令人信服的三期数据,相信CTP-543有可能成为脱发症患者的最佳治疗方法。
布雷特·金博士表示,这是推动脱发症新疗法的一个重要里程碑,很高兴看到CTP-543的第一个三期试验取得如此积极的结果。
据悉,斑秃目前的治疗方案包括皮质类固醇注射,这是强有力的抗炎药物,可以抑制免疫系统。这些药物对多达62%的患者有效,但也增加了皮肤萎缩的风险。
文/南都记者 陈林