3月12日,国家药监局批准万孚生物、深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。加上3月11日,批准的北京华科泰生物,目前有5款新冠抗原自测产品正式上市。

3月12日下午,上游新闻记者致电北京金沃夫生物,工作人员告诉记者:“除国际订单外,公司将开足马力生产全力供货国内订单,把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天,指导零售价将低于50元/人份的核酸检测价格。”



五款新冠抗原自测产品正式国内上市(图片来源:国家药监局官网)

销售:指导零售价低于50元/人份

3月11日,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的通知,一天之后,国家药监局批准深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更,加上3月11日批准的北京华科泰生物,截至3月12日,一共有5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。有媒体引述专业人士的解读,此次“注册变更”的核心在于,不再限定该检测试剂“仅向国外销售”。这意味着,与抗原检测应用方案(试行)相配套的居家自测抗原检测试剂将登陆国内市场,居民可通过零售药房、网上销售等渠道自行购买自测。

3月12日下午,上游新闻记者致电北京金沃夫生物,该公司工作人员告诉上游新闻记者:“公司将全力开工生产,之前我们的产能是按照国外订单量在生产,获得国家卫健委的批复后,国内订单量就上来了。目前有1000万人份的订单,公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天,2000名工人,两班倒,全力开工生产,尽最大产能满足国内市场需求,指导零售价将低于50元/人份的核酸检测价格。”

市场:出口订单激增

日渐增长的抗原检测试剂需求,使这一块的出口市场巨大。我国已有多家企业可量产抗原检测试剂盒,但此前相关产品主要用于出口。据海关总署发布的数据,2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒,2021年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元。迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。

证券时报消息,继2021年11月出口环比增长80.62%后,12月我国HS编码30021500的诊断试剂(主要为新冠抗原试剂)出口环比再度大增143.98%,单月出口货值达到101.62亿元,已接近2021年4月、5月的高峰期水平。东方生物2021年半年报显示,2021年上半年公司新冠检测试剂(抗原为主)出口收入61.88亿元。

这些公司能从出口中获益多少?

根据中泰证券之前的消息,目前,国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金。至于售价,可以参考国产自测试剂盒在海外的价格:2021年底,九安医疗曾在互动平台回复投资者时提到,公司新冠抗原检测试剂盒目前在亚马逊美国的官方售价为一人份6.99美元,目前暂无降价销售的计划。今天上午,上游新闻从旅居柬埔寨的王女士处了解到,该国最便宜的新冠抗原检测试剂盒,价格约5美元。