在批准第一种抗新冠口服药的一天后，FDA于周四批准了第二种抗新冠口服药：Merck 默克公司的 Molnupiravir 药丸。

这种可以在家服用的处方药有一大优势，就是不需要静脉注射或者打点滴，这将助力全美对抗冬季新一波新冠病毒。

新泽西的制药巨头默克，和合作伙伴Ridgeback生物治疗公司，于今年10月1日发表联合声明，宣布2者共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸Molnupiravir，在实验测试中，能够让感染新冠病毒后的住院率或死亡率都减少至少30%。

据悉，Molnupiravir最早来自埃默里大学（Emory University）实验室的一项研究。当时主要是为了寻找治疗马脑炎病毒感染而研发的抗病毒药物。而经过后期的广泛测试证实，这种广谱抗病毒药物，能够有效抑制多种RNA病毒的复制，包括流感病毒、多种冠状病毒和呼吸道合胞病毒。



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在Merck的新闻稿中指出，他们在8月初开始对患有轻度或中度新冠症状的成年人，进行对照组实验。

结果显示，在新冠症状出现5天内，随机服用了他们旗下Molnupiravir口服药的385名患者，在之后的29天内，仅有28人，也就是7.3%的患者住院或死亡，而相较于安慰剂组的53,337名患者，29天后，入院或死亡的比例为14.1%。

此外，新闻稿中还指出，服用Molnupiravir口服药的患者，截止服药29天，死亡病例实际为0；而安慰剂组的患者当中，有8例死亡病例。



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而在11月30日，默克药厂提供给FDA咨询委员会的报告中指出，他们预计Molnupiravir口服药。可以有效对抗目前全美主导变异毒株---Omicron变体，不过还需要进一步检测。

根据CDC的声明，默克的Molnupiravir口服药获批后，可提供给有疾病风险的轻度症及中度症状的成年新冠感染者居家使用。患者在出现症状的5天内开始使用，每日2次，每次4粒200毫克药丸，持续5天1疗程。



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目前，白宫已经同意以22 亿美元的预算价格，从摹刻公司购买约 310 万单位的新冠口服抗病毒药物。

相比之下，Pfizer 辉瑞的口服新冠药 Paxlovid 在治疗新冠重症患者和降低死亡风险有效率则为 89%.

FDA更指出，同样由 Ridgeback Biotherapeutics 生产的 Molnupiravir 应在新冠症状出现后的五天内提供给患者服用，并且只适用于成年人，因为它有可能影响骨骼和软骨生长。不建议在怀孕期使用该药，因为动物研究表明，它可能会影响胎儿成长。

3种口服药或有望遏制疫情

当然，默克不是唯一获得新冠口服药紧急授权的大药厂，已经提供了新冠疫苗的辉瑞，自家的口服抗新冠药物，前两日也得到FDA的紧急授权。



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FDA表示，辉瑞旗下的PAXLOVID药物，可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。



在此前辉瑞发布的报告中就显示，他们研发的新冠口服药，可有效将新冠轻症或者中度患者的住院或死亡风险降低约89%。

此外，罗氏Roche和Atea制药公司联合开发的，最早被用于治疗丙型肝炎的药物AT-527，也已经开始合作进行人体临床试验。