美西时间10月18日,据纽约时报报道,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)计划允许美国人接种一种不同于最初接种疫苗的新冠疫苗作为增强剂,此举可能会降低强生疫苗的吸引力,并为医生和其他疫苗接种人员提供灵活性。



熟悉该机构计划的人士说,使用相同的疫苗作为增强剂是更好的选择,但疫苗供应商可以自行决定提供不同品牌的疫苗。州卫生官员数周来一直要求提供这种自由。

上周五,研究人员向一个为FDA提供建议的专家委员会提交了一项由联邦政府资助的“混合和匹配”研究的结果。该研究发现,接种强生单剂和Moderna增强剂的人群,其抗体水平在15天内上升了76倍。相比之下,再打一针强生疫苗,抗体水平只上升了4倍。



联邦监管机构本周的目标是大幅增加有资格注射加强针的美国人的数量。预计FDA将在周三晚上批准Moderna和强生疫苗的增强剂,并可能允许混合注射。FDA在上月批准了辉瑞疫苗的增强剂。

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的一个顾问委员会将于周四讨论混合注射并提供建议。到本周末,将有数千万美国人有资格获得加强针注射资格。

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)上周向FDA顾问小组提交的研究表明,服用Moderna疫苗的患者可能从加强注射中获益最多。研究发现,注射一针辉瑞疫苗后,强生患者的抗体水平提高的幅度超过了强生加强针,但不如Moderna。

上周,专家们强调,新的数据是基于小型志愿者小组和短期研究结果。作为初步数据的一部分,只计算了抗体水平(衡量免疫反应的一种方法),而没有计算准备攻击冠状病毒的免疫细胞水平。科学家们表示,这也是衡量疫苗成功的一个重要指标。

研究人员警告说,不要利用研究结果得出任何一种疫苗组合更好的结论。提供这些数据的马里兰大学医学院(University of Maryland School of Medicine)教授柯尔斯滕·e·莱克(Kirsten E. Lyke)博士说,这项研究“并不是为了进行组间比较而设计的”。

混合注射最后能不能实施还需要FDA的批准。预计监管机构将采取与辉瑞疫苗加强针相同的方法,在第二次注射大约6个月后再打一针Moderna疫苗加强剂。接种强生疫苗的人群将在第一次注射后至少两个月再注射一针加强剂。

值得注意的是,上周,FDA建议,已经接种2剂Moderna疫苗的人在接种第三剂Moderna疫苗时,仅接种一半剂量即可。

另外,本周一,华盛顿州金县行政长官道·康斯坦丁(Dow Constantine)和西雅图市长珍妮·德坎(Jenny Durkan)宣布,他们将于10月25日开始疫苗接种情况的核实进程。



康斯坦丁和德坎表示,从下周开始,金县大多数公共场所的商家将开始核实顾客的新冠疫苗接种情况。

康斯坦丁和德坎在现场展示了他们手机上的疫苗接种证明照片,还演示了检查接种证明的方式。康斯坦丁在新闻发布会上称:“这是维持我们企业运转,保证员工和顾客健康的运作方式。”

西雅图大都会商会首席执行官雷切尔·史密斯说:“其实一些企业在我们要求之前就采取了行动,可以说我们从他们那里学会了很多。通过他们分享的经验,我们找到了最佳的实践方式。”

企业接受下列任何一种证明方式:

疾控中心的新冠疫苗登记卡;

疫苗登记卡照片;

来自MyIRMobile - myirmobile.com的二维码或打印证书;

疫苗管理记录,包括医生、药房、美国国内外的其他官方免疫记录,照片或复印件均可;

金县和西雅图公共卫生部门指定的,能够证明疫苗接种状况的其他电子疫苗卡。

至于没有疫苗接种证明的人,可以提供72小时之内的新冠阴性检测结果,但自行进行的抗原检测不符合要求。

康斯坦丁表示,检查将在很大程度上依赖于“民众的自觉”,他说:“我们目前没有实施强制口罩令,很多事我们都没有采取强制措施。但我们在金县和西雅图加强了措施,相信我们的居民会在特殊的环境中做正确的事。”

他补充称:“如果接到相关的严重投诉,我们会持续跟进,就特定的事实进行核实。”

上个月金县颁布的一项卫生命令显示,在下列环境之下,12岁以及上的顾客必须提供疫苗完全接种证明,或72小时之内的阴性检测结果:

500人以上的户外娱乐活动,如大学体育比赛、职业体育比赛、音乐会等;

可容纳12人以上的室内餐厅、酒吧、酒馆;

室内娱乐及健身设施,如健身房、健身设施、公共泳池;

表演艺术场地、夜总会、音乐会场地、电影院;

剧院、博物馆、专业体育场馆、竞技场、展览厅和会议中心。

12月6日之前,容客量少于12人的室内餐厅和酒吧也必须遵守规定。

上周,华州州长英斯利(Jay Inslee)宣布了一项类似的全州范围内的命令:参与人数超过1000的室内活动和参与人数超过10000的户外活动,参与者也需提供疫苗接种报告或阴性检测报告。