据了解,王威胜于9月2日在美国接种完第三剂辉瑞BNT疫苗后,开始感到身体不适,出现头晕、四肢无力,甚至在下楼梯时摔倒。两星期后,在9月16日在家中被家人发现在沙发上离世。
据亲友表示,王威胜打完疫苗后,可能9月初就出现心肌炎状况,却一直没改善,最后导致心脏出问题。
过早施打第三剂 恐增两大副作用
辉瑞BNT疫苗、莫德纳疫苗等mRNA疫苗,会引起心肌炎、心包炎等副作用,过去已有人因此死亡。欧盟药品管理局(EMA)安全委员指这类副作用主要发生在接种疫苗后14天内。
多名国际专家在国际权威医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表研究指出,目前采用的疫苗对预防重症与死亡仍有很好的防护效果,因此没有必要对一般人打加强针。
文章作者包括FDA疫苗研究及审查办公室主任葛鲁柏(Marion Gruber)及副主任克劳瑟(Phil Krause)及世界卫生组织(WHO)的多位科学家。
这篇研究强调,由于支持接种加强针的科学证据不足,过早让民众接种第3剂,恐怕增加心肌炎、格林-巴利综合征等罕见的疫苗副作用。
FDA等专家指出,在极短期内有保护作用,不一定代表有长期利益。而且辉瑞与莫德纳这类mRNA疫苗的第二剂副作用通常比第一剂严重,专家们担忧,如果第三剂加强针出现严重副作用,恐怕会进一步打击民众对疫苗的信心。
在《柳叶刀》这篇研究发表不久,英国曼彻斯特大学(The University of Manchester)生物医学教授希纳.柯鲁科尚克(Sheena Cruickshank)也在学术交流网站The Conversation上撰文表示,目前没有打第三针的必要性。
她指出,疫苗提供的免疫保护由三部分组成:抗体、T细胞和免疫记忆,抗体只是有效免疫反应的衡量指标之一,杀病毒的T淋巴细胞和免疫记忆是另两个核心组成部分。
免疫记忆能启动自身免疫系统自动识别并迅速产生T淋巴细胞,以及生产抗体的B细胞。
专家对三种疫苗分别给出建议
对于目前市面上常见的三种疫苗:莫得纳、辉瑞、强生,FDA专家小组在如何补打第三针这一问题上分别给出了不同的建议:
莫得纳:只需要补半剂
针对莫得纳,联邦食品暨药物管理局(FDA)专家小组的建议是,在打完莫德纳疫苗第二剂六个月者,尤其是65岁以上长者,和有其他健康问题的成年人,只需要再补半剂,就可以增强免疫效果;但也强调,目前尚无必要人人都打补强疫苗。
食药局外部咨询委员会委员一致通过决议,另外把工作场所和居住环境较具感染风险的人,也列为补强剂的首批对象。
莫德纳疫苗头两剂都是100毫克,该药厂表示,第三剂50毫克即可!
莫德纳研究发现,新近接种莫德纳疫苗者,对Delta变种“突破感染”的保护率,比早先打完两剂的人低36%。
另一仅344样本的小型研究发现,事隔六个月再打补强剂,会让身体产生大量足以防护Delta病毒入侵的抗体。
辉瑞:2至6个月之内打第三针
路透社报导,药管局官员马克斯博士告诉咨询小组,该局还在考虑将美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物科技公司BioNTech共同研发的新冠疫苗补强针的接种年龄,降低至40岁。
新州医疗总监凯利(Paul Kelly)说,接受过移植手术的人、癌症患者等免疫力低下的人是接种第三针加强针的优先群体,因为他们的免疫系统在接种两针疫苗后获得的免疫力并不高。
凯利表示,打完第二针疫苗后2至6个月之内可以打第三针。
强生:至少两个月后再次注射!
10月15日咨询委开会讨论强生疫苗补强剂问题。美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)的外部顾问,当一致建议该机构授权为所有接种第一剂强生(Johnson & Johnson)新冠肺炎疫苗的人士,注射第2针强生疫苗。
药管局的疫苗和相关生物制品咨询委员会,支持所有18岁及以上的强生疫苗接种者在施打第一针后,至少两个月内再注射疫苗。
在听取了强生公司和药管局科学家的介绍后,咨询委员会的许多成员问道,强生公司的单剂量疫苗,其实是否应该被认为是为所有人注射的两剂量疫苗。
他们指出,与使用美国药厂莫德纳(Moderna)以及辉瑞与BioNTech的信使核糖核酸(messenger RNA,简称mRNA)技术的疫苗相比,它激起的病毒中和抗体水平较低。
主持会议的美国密歇根大学公共卫生学院流行病学家蒙托博士说:“有公共卫生的需要。我们所看到的是,这组疫苗的总体效力低于我们所看到的mRNA疫苗,因此有一些紧迫性,需要做一些事情。”
研究表明:疫苗混搭效果翻倍!
本月初,美国国立卫生研究院开始了自己的混打研究,周三在网上公布了中期初步结果。
科学家招募了458人,这些人接受了在美国获批的三种疫苗中的任何一种。至少三个月后,这些人接受了一剂加强针,可能来自同一品牌,也可能不是。
NIH团队在施打加强针15天后检查了参与者血液中的抗体水平,结果显示,混打可以增强疫苗的效果——对于那些第一针接种的是强生疫苗的人来说,效果尤其明显。
大约50名在接种了强生后加打一剂莫德纳强化的人,抗体水平上升了76倍,而打完强生后再来针强生的人,抗体水平仅上升了4倍。用辉瑞来给强生做加强剂效果也不错,能让抗体增加35倍。
两针辉瑞+一针莫德纳的组合能让抗体增加32倍,而两针辉瑞+一针辉瑞增加了20倍。莫德纳+辉瑞,与莫德纳+莫德纳在很大程度上带来的抗体增加是相似的。
NIH还将继续进行这项研究,如果其结果以及世界范围内正在进行的其他研究能继续发现混打疫苗的优势,疾控中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)可能最终会批准一项混打方案。