好消息!全美首个新冠口服药来了!

美国失控的疫情,终于有望结束了!!

今天默克药厂透露,他们和Ridgeback Biotherapeutics公司合作,已经开发出一种口服莫努匹拉韦(molnupiravir),通过抑制冠状病毒在体内的复制,可以将新冠轻症或者中度患者的住院或死亡风险降低约 50%。

目前正在向FDA寻求紧急授权。




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新药:防重症+秒杀毒王Delta

默克公布一项3期研究中期进展,他们在美国、巴西、意大利、日本等全球170个地点,找了775名轻症或中度症状的新冠患者,他们都没有接种疫苗,并且身体至少存在一个潜在隐患(如:肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病)让他们感染后恶化成重症的风险大增。

默克公司在志愿者出现症状后5天内随机给予莫努匹拉韦或安慰剂。

住院率接受莫努匹拉韦治疗的患者中有7.3%在29天内住院治疗。在接受安慰剂治疗的患者中,14.1%在第29天之前住院或死亡。

死亡率在29天内接受莫努匹拉韦治疗的病人没有死亡报告而安慰剂治疗的病人有8例死亡报告

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副作用莫诺匹拉韦组和安慰剂组出现副作用的概率相当,约有 10% 的人报告了不良反应。莫努匹拉韦组 1.3% 的 人因不良反应停止治疗,低于安慰剂组的 3.4%。

结论研究显示,莫努匹拉韦的疗效,不受症状出现的时间,或患者健康隐患影响。它对治疗新冠所有变体都持续有效,包括目前高传染性的毒王Delta。每位患者700 美元。是目前单克隆抗体治疗成本的三分之一。

局限性莫努匹拉韦对重症入院的病人疗效不大。

疗效只有50%,略低于目前获批的瑞德西韦和单克隆抗体疗法,目前已获批药物在预防住院和死亡方面疗效为75%到80%。目前,这项研究还没经过同行审议,默克公司透露,将在未来的医学研讨会上展示新药。

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此外,默克药厂还在全球进行一项独立的3期研究,测试莫努匹拉韦在防止新冠在家庭中传播的功效。

新药可家用 美国病例降

Ridgeback Biotherapeutics公司首席执行官Wendy Holman说:"目前可用的治疗方案需要在医院接受输液治疗,然而大量新冠患者的涌入,导致医疗资源紧张,甚至影响其它非新冠患者的常规治疗,因此迫切需要可以在家中服用的抗病毒药物治疗,减轻医院压力。"

她说:“我们对中期分析的结果感到非常鼓舞,如果被授权使用,莫努匹拉韦能够对控制疫情产生深远影响。”

默克公司已经开始生产莫努匹拉韦,他们预计2021年底前将生产1000万个剂量,并在2022年产量更多。

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美国政府已经承诺,如果已获FDA授权,将按每位患者700 美元的药价,购买170万剂量的药物。尽管乍一看价格高昂,但仅是目前单克隆抗体治疗成本的三分之一,治疗成本相对较低。

虽然目前药物还处于临床试验阶段,还需要更大规模研究证实疗效和安全性,不过对于当下的美国来说,仍然是好消息。

因为曾经水深火热的美国疫情,正在逐渐受控。

上个月,美国的病例下降了 26%,三十二个州感染率下降几乎每个州有一半的居民接种了至少一剂疫苗,其中部分州接种率超过75%。华人聚集的加州病例率全美最低,7 天的感染率为每 100,000 人 77 例之前另一个前疫情中心佛罗里达州,7 天平均病例数为 6,492,这是自 7 月 15 日以来的最低数字




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虽然当下的美国,偶尔会有迷惑行为出现,但同时,它每天也在一点点改变。

疫苗给力病例下降,除了默克药厂外,辉瑞和罗氏也在研发新药,好消息陆续传来......

乐观地想,疫情结束的那一天,应该不远吧?

大家一起憧憬一下