本文来自微信公众号:界面新闻(ID:wowjiemian),作者:范嘉智,题图来自:视觉中国
A股疫苗厂商2021年中报陆续公布,上半年疫苗市场格局基本落定。其中,备受关注的新冠疫苗竞争格局初现;13价肺炎结合疫苗(PCV13)和HPV疫苗领域已经进入了国产替代加速期,进口厂商产品收入压力开始加大。这一变革中,谁吃肉,谁喝汤?
新冠疫苗中场战事
来自新冠疫苗的收入,是上半年疫苗厂商业绩主要增量。国家卫健委数据显示,截至8月31日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗20.68亿剂次。
国内新冠疫苗累计接种超过20亿剂次,意味着市场竞争进入下半场。按14亿人,每人2剂次,85%最高接种率,则共需要23.8亿剂次疫苗;如果未来需要每人1剂次加强针,则共需要35.7亿剂次疫苗。
灭活新冠病毒疫苗是国内最早获得批准的疫苗。4月2日,科兴中维新冠疫苗原液车间(三期)正式投产,年产能达20亿剂。5月13日,国药集团董事长刘敬桢表示国药中生全年新冠产能将达到50亿剂次。
新冠疫苗供不应求,产能成为限制大多数厂商出货的主要因素,也给灭活疫苗企业带来丰厚利润。灭活疫苗克尔来福生产商——北京科兴中维生物技术有限公司(下称,科兴中维)上半年净利润超过400亿元。
受此影响,中国生物制药(01177.HK)财报显示,上半年“应占联营公司及合营公司盈利及亏损”一项达75.85亿元,同比增加180余倍。2020年12月,中国生物制药及其关联方以5.15亿美元投资入股国内科兴中维15.03%股权。
其它技术路线,包括腺病毒载体、重组蛋白亚单位等路线新冠疫苗生产商得以“喝汤”;mRNA疫苗仍在等待国家药品监督管理局批准。
“喝汤”的疫苗生产厂商同样取得了亮眼业绩增速。腺病毒载体疫苗——克威莎的生产商康希诺(688185.SH,06185.HK),上半年营收20.61亿元,去年同期仅402.96万元,同比增加510倍;归母净利润9.37亿元,去年同期为亏损1.02亿元。
康希诺属创新型疫苗企业,现有商业化品种并不多,因此业绩增量主要来自于新冠疫苗。如果上半年20亿收入全部由克威莎贡献,假设疫苗中标价格为80~120元/剂次,对应出货量为1667万~2500万剂之间。
重组蛋白亚单位疫苗——智克威得的生产商智飞生物(300122.SZ),上半年营收131.71亿元,同比增加88.33%;归母净利润54.91亿元,同比增加264.94%。智飞生物主要收入来自代理外资药企默沙东HPV等进口疫苗,以及包括新冠疫苗的自主产品。
在新冠疫苗收入推动下,上半年智飞生物自主产品收入达60.37亿元,同比增加超过14倍。其中来自生产智克威得子公司——安徽智飞龙科马生物制品有限公司收入达53.13亿元,净利润达34.49亿元。新冠疫苗贡献利润比重超过60%。
按新冠疫苗53.13亿元收入计算,假设疫苗中标价格为80~120元/剂次,智飞生物上半年新冠疫苗出货量4427.5万~6641.25万剂次。
mRNA新冠疫苗企业复星医药(600196.SH,02196.HK)和沃森生物(300142.SZ)仍在等待监管放行。去年3月,复星医药与德国药企BioNtech达成战略合作协议,最终获得后者mRNA疫苗BNT162b2(商品名:复必泰)在大中华区的独家开发、商业化权利。
7月14日复星医药表示,国家药监局对BNT162b2的疫苗专家技术评审已经完成,正进行最终审批。复星医药同时在扩大复必泰国内产能,规划年产能达10亿剂。8月31日,沃森生物发布公告称其与苏州艾博生物科技有限公司合作开发的mRNA疫苗获得墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的III期临床试验批件,正式进入III期临床开发阶段。
国产替代加速
13价肺炎结合疫苗(PCV13)和HPV疫苗领域,则是另一番景象。目前,这两个疫苗的国产替代不断加速。
在2020年全球最畅销的10款药物中,仅有1款为疫苗产品,即13价肺炎球菌多糖结合疫苗。该疫苗最早由外资药企辉瑞推出,自2016年进入中国以来,PCV13销售一直供不应求。沃森生物最先打破辉瑞一家独大的“盛况”。
去年1月10日,沃森生物PCV13获国家药监局颁发的《药品注册批件》;3月30日,首批PCV13产品获批签发;4月22日实现首针接种。今年上半年,沃森生物PCV13销售收入增加,弥补了mRNA疫苗未放行的遗憾。
今年1至6月,沃森生物PCV13疫苗批签发量达267.14万剂次,同比大幅增加122.40%;上半年来自PCV13收入达到9.39亿元,占疫苗总收入比重达73.53%,毛利率亦达到94.19%。
沃森生物是PCV13国产替代最大赢家。上半年,沃森生物营收达13.49亿元,同比增加135.37%;净利润达3.19亿元,同比增加419.09%。
沃森生物并非唯一“瞄准”PCV13的厂商。康泰生物(300601.SZ)全资子公司北京民海生物科技有限公司开发的双载体十三价肺炎球菌多糖结合疫苗已经进入上市前阶段。此外,康希诺开发的PCV13i今年4月进入III期临床试验阶段。
PCV13之外,今年“火出圈”的自费疫苗非HPV疫苗莫属,进口HPV疫苗出现一针难求的盛况。一针难求的背后是默沙东国内代理商智飞生物,通过这两款独家HPV疫苗品种赚的盆满钵满。
2020年,智飞生物主要通过代理产品实现营收151.9亿元和净利润33.01亿元。基于对市场乐观预期,2020年12月22日,智飞生物与默沙东就HPV疫苗等品种续签采购协议,其中约定2021年智飞生物HPV疫苗的采购额为102.89亿元,并可增加至120.4亿元。
不过进口HPV疫苗增长在上半年意外下滑。根据披露,今年1至6月默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗批签发量分别达304.60万支和193.99万支,同比分别减少16.88%和10.18%。受此影响,上半年智飞生物代理疫苗收入71.17亿元,同比仅增加7.96%,毛利率则大幅减少4.06个百分点至33.99%。
国产HPV疫苗陆续上市,对进口品种形成替代效应,或许是影响智飞生物代理HPV疫苗毛利率下滑的主要原因。首款国产二价HPV疫苗——馨可宁的生产商万泰生物(603392.SH)业绩增速亮眼,上半年营收19.64亿元,同比增加132.78%;净利润7.22亿元,同比增加195.92%。
上半年万泰生物疫苗板块收入达7.79亿元,同比增加超过8倍。2020年报显示,馨可宁定价为每支329元,远低于进口HPV疫苗动辄数千元的定价。今年1至4月,馨可宁批签发量达112万支。
HPV疫苗领域国产替代节奏更快。6月15日,沃森生物称,其控股子公司上海泽润已向国家药监局递交二价HPV疫苗的上市申请。沃森生物与万泰生物同在开发九价HPV疫苗,前者九价HPV疫苗正在开展III期临床研究前期准备,后者则已经进入III期临床试验阶段。
疫苗国产替代已进入甜蜜期,悬念是能持续多久?
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