【内容摘要】7月8日(周四),辉瑞公司(Pfizer)表示,第三剂新冠疫苗正在寻求美国的批准,注射这一剂加强针后可以在12个月内显著提高免疫力,并可能帮助人们抵御最新的新冠病毒变体。在辉瑞宣布将要求批准第三剂疫苗数小时后,美国最高卫生机构表示,完全接种了冠状病毒疫苗的美国人目前“不需要接种加强针”。



辉瑞计划8月申请紧急批准加强针

来自多个国家的研究表明,辉瑞公司的疫苗和其他广泛使用的新冠疫苗,对具有高度传染性的Delta病毒变种提供了强有力的保护。Delta变种正在全球迅速传播,是目前美国大多数新确诊患者的感染原因。

大多数疫苗的两剂剂量对于产生抵抗高传染性的新冠病毒抗体至关重要。随着疫情继续肆虐,世界上大多数国家仍然迫切希望获得最初的保护性剂量(如辉瑞的2剂、强生疫苗的1剂)。但是抗体会随着时间的推移而自然减弱,所以新的研究也在进行中,以确定目前完全接种的人是否以及何时可能需要加强针。



周四(7月8日),辉瑞公司的米克尔·多尔斯坦(Mikael Dolsten)博士表示,公司加强研究的早期数据表明,与几个月前的第二次注射相比,第三次注射疫苗后,人们的抗体水平跃升了5到10倍。

他说,今年8月,辉瑞计划向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)申请紧急批准加强针。加强针对对抗Delta变种很重要,多尔斯坦指出,来自英国和以色列的数据显示,辉瑞疫苗“很好地中和了Delta变种”(以色列卫生部称,在Delta毒株疫情爆发期间,辉瑞疫苗对接种者的保护率为64%,低于之前的94%;同期该疫苗对预防重症的有效率为94%,之前为97%。)。他说,“我们的假设是,当抗体降到足够低的时候,新冠病毒最终可能会在免疫系统恢复之前引起轻微感染,因此加强针很有必要。”

范德比尔特大学医学中心的疫苗专家威廉·沙夫纳博士提醒,FDA的批准只是第一步,并不意味着美国人就能立刻得到疫苗。他说,“疫苗的设计目的是让我们不住院。尽管Delta变种更具传染性,但目前的主要问题是数百万人连第一针都没有打,我们目前正在努力让人们得到第一剂疫苗。”

同样在周四,FDA、CDC和NIH联合声明中指出:“完全接种疫苗的人可以免受严重疾病和死亡的侵害,包括目前在美国流行的变种,如Delta。未接种疫苗的人仍然处于危险之中。已经完全接种疫苗的美国人,此时不需要注射加强针。”

Delta变种感染者正在激增

目前,只有48%的美国人完全接种了疫苗,而在美国的一些地区,疫苗的接种率要低得多。而在这些地方,Delta变种感染者正在激增。

周四,美国疾病控制和预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基博士说,疫苗接种率差异导致了很奇怪的现象,美国高度免疫的地区正在恢复正常,而其他地区的住院治疗人数正在上升。她说:“这种快速增长令人不安,几周前,Delta变种只占美国新病例的四分之一多一点儿,但现在占了50%多。在某些地方,比如中西部的部分地区,高达80%。”

同样在周四,法国巴斯德研究所的研究人员报告说,有新证据表明,全面接种疫苗至关重要。该团队在《自然》杂志上报道,在实验室测试中,几十人注射了第一剂辉瑞或莫得纳的疫苗,他们血液中的抗体几乎没有抑制Delta变种。但是在第二次注射几周后,几乎所有人都获得了足以中和Delta变体的免疫力。



法国研究人员还测试了感染新冠后痊愈但未接种疫苗的人,发现他们的抗体对新突变体的效力降低了四倍。不过研究发现,一剂疫苗显著提高了它们的抗体水平,引发了针对Delta变种和其他两个变种的交叉保护。这支持了目前的公共卫生政策,即新冠幸存者并不能仅依赖自然免疫,仍然要接种疫苗。

英国的研究人员发现,两剂辉瑞疫苗对避免因感染Delta变种而住院治疗有96%的保护作用,对有症状的感染有88%的作用。这一发现得到了加拿大研究人员的响应。



在Delta变种病毒激增的地方,完全接种疫苗的人是否还需要戴口罩,这是一个越来越大的问题。在美国,CDC坚持认为完全接种疫苗的人不需要戴口罩。美国政府顶级传染病专家安东尼·福奇博士(Dr. Anthony Fauci)周四说:“让我强调一下,如果你接种了疫苗,你就会得到非常高程度的保护。”但是,在洛杉矶,卫生人员呼吁大家在室内戴口罩,无论是否接种疫苗。

在美国,确诊病例数周以来一直在上升,住院率也开始上升,比之前七天的平均水平上升了7%。然而,平均死亡率仍在下降,一些专家认为,低死亡率的部分原因是由于65岁及以上人群的高疫苗接种率——这些人是最容易感染严重疾病的人群之一。因此,为了自身和周围人的安全,大家应尽量去接种疫苗,早日实现群体免疫。