图像加注文字,科兴疫苗克尔来福已在全球多个国家使用。

世卫组织于周一(6月1日)批准中国科兴疫苗克尔来福(CoronaVac)可用于紧急使用。这是继中国国药疫苗被世卫纳入紧急使用清单的第二支中国疫苗。这意味着科兴疫苗能进入全球疫苗分享计划Covax,帮助缓解目前疫苗分配不均的现状。

世卫的使用建议

世卫表示根据现有证据,建议该疫苗用于18岁及以上人群,分两次接种,间隔2-4周。疫苗效力研究结果显示,该疫苗可预防51%的接种者出现疾病症状,并预防100%的研究人群出现严重新冠症状和住院治疗。

由于参加临床试验的60岁以上老年人极少,因此无法估计对该年龄组的效力。尽管如此,世卫组织并不建议对该疫苗设置年龄上限,因为随后在多个国家使用期间收集的数据和免疫原性辅助数据表明,疫苗对老年人可能也有保护作用。没有理由认为疫苗的安全性在老年人和年轻人群中会有不同。世卫组织建议为老年人群接种该疫苗的国家开展安全性和有效性监测,核实预期影响,并为上述建议在所有国家增添力度做出贡献。

科兴疫苗在巴西小镇的效果



图像来源,NELSON ALMEIDA/GETTY

图像加注文字,其中巴西的一个小镇的所有成年人接种科兴疫苗后,该镇新冠死亡率降低95%。

世卫组织于5月宣布开始审批科兴疫苗,其间要求科兴提供有关该疫苗安全性的更多细节,并要求提供有关科兴控股的生产流程的数据,以评估其是否符合WHO的标准。因此决定推迟到六月做出决定。

路透社报道,根据科兴向世卫提交的三期临床试验资料,科兴疫苗有效率介乎51%至84%之间。今年初,巴西、印度尼西亚和土耳其公布的临床试验结果表明,该疫苗的有效率介乎50%到90%之间,引发外界对其真实有效性的质疑。

世卫正式做出将科兴疫苗纳入紧急使用清单决定之前,该疫苗已经在除中国以外的地区和国家使用,包括智利、巴西、印度尼西亚、墨西哥、泰国和土耳其等。

其中巴西的一个小镇的所有成年人接种科兴疫苗后,该镇新冠死亡率降低95%。

今年2月至4月期间,巴西东南部拥有4.5万人的塞拉纳镇(Serrana)的所有成年人都接种科兴克尔来福疫苗。

这是设在巴西圣保罗的公共研究中心布坦研究所(Butantan Institute)与中国科兴公司的一项共同研究。

根据布坦研究所对最终结果的介绍,从2月初到5月中旬,塞拉纳的新冠死亡人数下降95%。研究人员表示,有症状的病例数量下降80%,与该疾病有关的住院人数下降86%。

研究小组称,那些没有接种疫苗的人也因病毒循环的减少而得到保护。研究结果表明,在75%的人完全接种疫苗后,大流行可控。布坦研究所的研究主任里卡多·帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)说,关键数字是75%。

他说:“最重要的结果是,无需为所有人接种疫苗,我们可以控制这种大流行。”

帕拉西奥斯还说,未接种新冠疫苗的儿童和青少年的确诊病例数量有所下降。这可能表明如若学校要复课,无需为儿童接种疫苗。

他亦补充称,该疫苗对最初被称为P.1、现在被称为Gamma的变异病毒也很有效。变异病毒Gamma首次在北部城市马瑙斯发现,并被指责为造成巴西全国各地病例激增的元凶。

巴西的新冠死亡人数仅次于美国,位居世界第二,病例数位居第三,超过1650万人确诊。塞拉纳距圣保罗约315公里(195英里),塞拉纳镇周围的城市正努力应对新冠感染率激增的问题。位于24公里外的里贝朗普雷图(Ribeirão Preto)有71万人口,目前正处于封城状态。

该试验结果可能会给正在使用该疫苗的十几个国家提供更多参考。在塞拉纳进行的该试验是世界上第一个此类试验。结果显示,在注射第二针疫苗14天后,没有出现关于该疫苗陈生严重副作用的报告,也没有发生与新冠病毒相关的死亡。



对世界意味着什么?

目前全球疫苗存在严重分配不均的问题。世卫面临国际压力,要求其帮助向贫困国家分发更多的疫苗。

在非洲国家科麦隆和赞比亚,只有0.1%的人口接种两针新冠疫苗。国际权威学术杂志《自然》的文章称,目前 在低收入国家只有不到1%的人口接种新冠疫苗。

获得世卫的紧急使用批准意味着科兴疫苗能进入全球疫苗分享计划Covax。

“世界迫切需要多种新冠疫苗来解决全球巨大的获取不公平问题,”世卫组织卫生产品获取事务助理总干事西芒(Mariângela Simão)表示,“我们敦促生产厂家参与新冠疫苗全球获取机制,分享其知识和数据,并为控制大流行做出贡献。”

科兴/克尔来福疫苗为灭活疫苗,易于保存,非常容易管理,特别适用于资源匮乏的国家。

2021年4月1日,科兴疫苗原液车间(三期)建成投产,投产后科兴的新冠疫苗年产能超20亿剂。香港《大公报》称,全球已累计接种科兴疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗是中国内地供应最多的新冠疫苗,也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。