由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
2020年12月，上述违规操作曝光后，当局调查发现该公司造假40年。约500种药品中近80%都有造假记录，现社长等高管人员长期默许此类行为。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
对于此消息，引发网友热议，很担心自己购买的退热贴、暖宝宝、眼药水的安全。北青-北京头条记者了解到，针对小林化工的负面消息，早在去年年底，小林制药就已经发出声明，向中国用户解释具体情况。
小林制药在声明中称，小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。
小林制药株式会社所有在华关联企业为：小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。