究竟两剂疫苗接种间隔应当多长?“严格遵守临床试验中的标准剂量”与“允许更广泛人群接种第一剂疫苗”之间的平衡要如何拿捏?
世卫组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE)在1月5日举行了小组会议,在随后的记者会上,WHO免疫战略咨询专家组主席克拉维托(Alejandro Cravioto)表示,其小组建议是在21~28天内注射两剂(辉瑞-BioNTech)疫苗。
WHO建议两剂接种在3~4周内
2020年岁末的最后一天,WHO正式给予辉瑞-BioNTech两剂式新冠疫苗紧急使用授权,此举旨在加快发展中国家获取疫苗的速度。
同时,考虑到供应量问题,WHO方面也一直在研究如何能最有效地接种疫苗。
如前所述,WHO免疫战略咨询专家组建议是在21~28天内注射两剂(辉瑞-BioNTech)疫苗。克拉维托解释道,WHO免疫战略咨询专家组为在特殊情况下因(辉瑞-BioNTech)疫苗供应受限的国家,提供了将第二剂疫苗的接种时间延迟几周的规定,以使受益于第一剂疫苗的人数最大化。
他补充说:“我认为我们必须对各国根据自己的流行病学情况做出的这类决策持开放态度。”
WHO免疫战略咨询专家组的高级官员奥巴赫(Joachim Hombach)举例说:“考虑到英国目前所面临的具体情况,英国的推荐机构JCI给出的接种灵活期长达12周。”
就在上周,英国政府把对辉瑞-BioNTech新冠疫苗的建议接种间隔时间从21天改为“最少21天,且最长不超过12周”。
不过,对于英国的决定,辉瑞公司回应表示:“没有第一剂接种超过21天后,(接种第二剂)疫苗保护性数据。”
“我们……完全承认,各国在第二剂的管理方面可能需要更加灵活。”奥巴赫表示,“但重要的是要注意,几乎没有……来自这类试验的经验数据支持这种建议。”
据悉,除英国外,丹麦的卫生部门也同意将辉瑞-BioNTech新冠疫苗的两剂接种间隔时间延长,延长期为最长6周。
此前欧洲药品管理局曾在一份文件中表示,该疫苗两剂接种间隔时间最长为42天。
而据各德国媒体报道,目前德国也已经在考虑能否将辉瑞-BioNTech新冠疫苗最长接种间隔时间延长至42天以上。根据德国罗伯特·科赫研究所的数据,在德国大约有23.9万人已经接种疫苗。
根据德国卫生部估计,除了已经获得的130万剂辉瑞-BioNTech疫苗外,2021年1月德国可再获得1000万剂该疫苗,如果其他疫苗同样进展顺利,德国可以在2021年夏季为全民提供接种疫苗的机会。
超30个国家已开始接种疫苗
在当地时间1月5日的新闻发布会上,WHO总干事谭德塞透露,目前已经有超过30个国家为其高风险人群接种了新冠疫苗。他还敦促各国政府遵守对公平分配疫苗的承诺,尽快增加疫苗供应量,充分参与“新冠肺炎疫苗实施计划”。
在2020年12月31日中国国务院联防联控机制新闻发布会上,中国外交部国际司负责人申博表示,中国政府一直积极支持“新冠肺炎疫苗实施计划”,期待中国疫苗早日入选“实施计划”疫苗库,并获得WHO预认证。
谭德塞表示,最近阿斯利康(AstraZeneca)疫苗也已开始接种。据悉,阿斯利康疫苗在英国成为被批准使用的第二种疫苗,已经从1月4日开始接种,且会在12周后接种第二针疫苗。与呈现95%以上有效性的辉瑞-BioNTech新冠疫苗相比,阿斯利康疫苗的比较优势在于更容易储存和运输。
谭德塞表示,在科学界为疫苗发展设立了新标准的当下,国际社会也要为疫苗的可获得性设立新标准。“我希望所有制造商都能迅速向该计划输送供应,以便可以开始推广接种疫苗,令全球高风险者得到保护。”他称。
谭德塞还敦促各国能够迅速为医疗工作者尽快接种,且应当警惕疫苗民族主义。
“为医疗工作者和有严重疾病高风险的人员接种疫苗是稳定卫生系统,确保所有基本卫生服务正常运行和确保真正全球经济复苏的最快方法。”谭德塞说,目前由WHO、儿童基金会和世界银行推动的一项举措正在支持100多个国家进行快速准备情况的评估,迄今为止,已有90多个国家、地区完成了评估,但“我们需要稳定、可预测、负担得起且安全有效疫苗的供应”。
申博在2020年12月31日中国国务院联防联控机制新闻发布会上表示,目前中国已有多支新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验,同时还有多支疫苗正在加紧推进I、Ⅱ期临床试验。中国政府一直积极鼓励支持中国疫苗研发企业参与“实施计划”,与有关发起方合作向发展中国家提供疫苗。据了解,不少中国疫苗企业已经向“新冠肺炎疫苗实施计划”发起方表达了加入的积极意愿,也正在同不同国家商谈疫苗供应计划。
申博表示,中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将坚定履行承诺,将疫苗作为全球公共产品,以公平、合理价格向世界供应。